Do không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có các văn bản thông báo đình chỉ lưu hành đối với thuốc Ampodox 200 và Cocilone do Công ty Cổ phần VN Pharma nhập khẩu.
Thuốc viên nén bao phim Ampodox 200 (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200mg) bị đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc. Ảnh minh hoạ.
Theo đó, Cục Quản lý Dược đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh thành phố trong cả nước và các công ty kinh doanh, nhập khẩu thuốc thông báo quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc viên nén bao phim Ampodox 200 (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200mg), số đăng ký VN-8587-09 do công ty AMN Life Science Pvt., Ltd (India) sản xuất, công ty Cổ phần VN Pharma nhập khẩu vì lý do thuốc này không đạt chỉ tiêu chất lượng về độ hòa tan.
 |
| Thuốc viên nén bao phim Ampodox 200 (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200mg) bị đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc. |
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu nhà nhập khẩu phải phối hợp với các nhà phân phối, đơn vị sử dụng khẩn trương thu hồi lô thuốc Ampodox 200 không đảm bảo chất lượng này và gửi thông báo về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/8/2016
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan. Thêm vào đó, Cục yêu cầu những đơn vị này phối hợp với cơ quan chức năng tăng cường kiểm tra và thu hồi nếu có.
Đồng thời Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Đắc Nông và Sở Y tế Tp Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược cũng có công văn gửi Sở Y tế Tp Hà Nội, Sở Y tế Đắc Nông thông báo quyết định đình chỉ lưu hành đối với thuốc viên nén Cocilone (Colchicine Tablets BP 1g), số lô: BT 0415406, hạn dùng 28/4/2018, SĐK: VN-15241-12 do công ty Brawn Laboratories Limited (India) sản xuất, công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu do thuốc này không đạt chất lương về chỉ tiêu tạp chất liên quan.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu nhà nhập khẩu phải phối hợp với các nhà phân phối, đơn vị sử dụng khẩn trương thu hồi lô thuốc Cocilone (Colchicine Tablets BP 1g) không đảm bảo chất lượng này vàn gửi thông báo về Cục Quản lý Dược trước ngày 08/8/2016
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Đắc Nông và Sở Y tế Tp Hà Nội kiểm tra, giám sát, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Được biết, thuốc Ampodox được chỉ định trong điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn gây ra bởi các vi khuẩn nhạy cảm như: Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: Viêm xoang cấp, viêm tai giữa, viêm amidal, viêm hầu họng; Nhiễm trùng đường hô hấp dưới: Viêm phế quản, viêm phổi cấp tính và giai đoạn cấp tính của viêm phổi mãn, viêm phổi mắc phải ở cộng đồng; Viêm đường tiết niệu; Lậu cầu không có biến chứng; Nhiễm trùng da và cấu trúc của da
Thuốc Cocilone (Colchicine Tablets BP 1g) thuộc nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, Nhóm chống viêm không Steroid, Thuốc điều trị Gút và các bệnh xương khớp.
