LCĐT - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi đối với sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%) chai 500 ml do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
 |
| Sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc. |
Cụ thể, sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%) - chai 500 ml (số lô: 010622 275; HSD: 010625); trên nhãn mẫu thử ghi thông tin: “Số TNCB: 005065/19/CBMP-HCM; Nhà sản xuất: Chi nhánh Công ty CP TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (59/13E-F-H ấp Tiến Lân 1, xã Bà Điểm, H. Hóc Môn, Tp, Hồ Chí Minh); Chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty CP TM Thiết bị y tế Vĩnh Phúc (23/23-25 Tân Thới Nhất 18, P. Tân Thới Nhất, Q. 12, Tp. Hồ Chí Minh)”.
Mẫu sản phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm Đắk Lắk lấy mẫu tại Công ty Cổ phần Dược phẩm FPT Long Châu - Nhà thuốc Long Châu 673 (địa chỉ: số 41 Lý Tự Trọng, P. Tân An. Tp. Ban Mê Thuột, tỉnh Đắk Lắk) để kiểm tra chất lượng.
Qua kiểm tra cho thấy, mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 và Quy định hòa hợp mỹ phẩm ASEAN.
Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc nêu trên, đồng thời yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm, thu hồi và trả về cơ sở cung ứng. Giám sát việc thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/11/2022.
