Phát hiện 7 mẫu thuốc không có nguồn gốc, Bộ Y tế chỉ đạo khẩn

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết 7 mẫu thuốc tại Nhà thuốc Đức Anh trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh ở Hà Nội đều không có thông tin số Giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số Giấy phép nhập khẩu

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc và xử lý vi phạm.

Theo đó, Cục Quản lý Dược cho biết đã nhận được Công văn số 942/KNTMPTP-KHTCKT đề ngày 27/05/2025 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội, gửi kèm Biên bản lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm để kiểm tra chất lượng đề ngày 12/05/2025 và Phiếu phân tích số 625/KNT-25 ngày 27/05/2024, báo cáo về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid),số lô: 23F603, Hạn dùng: 04.2026, không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Gliclazid theo Dược điển Việt Nam V – chuyên luận Viên nén Gliclazid có kết quả là 42,5mg/viên (70,83% so với hàm lượng ghi trên nhãn).

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết 7 mẫu thuốc tại Nhà thuốc Đức Anh trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh ở Hà Nội đều không có thông tin số Giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số Giấy phép nhập khẩu; thông tin cơ sở sản xuất thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc... (ảnh minh hoạ)
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết 7 mẫu thuốc tại Nhà thuốc Đức Anh trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh ở Hà Nội đều không có thông tin số Giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số Giấy phép nhập khẩu; thông tin cơ sở sản xuất thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc... (ảnh minh hoạ)

Mẫu thuốc DIAMICRON ® MR 60mg nêu trên và 6 mẫu thuốc khác lấy để kiểm tra chất lượng tại Nhà thuốc Đức Anh trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh - Số 08 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, Láng Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội đều không có thông tin số Giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số Giấy phép nhập khẩu; thông tin cơ sở sản xuất thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc, cụ thể:

- Tên thuốc: DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid), số lô: 23F603, hạndùng: 04.2026.

- Tên thuốc: Oseltamivir; số lô: M1164B01; ngày sản xuất: 03.2021, số lô: hạn dùng: 03.2023;

- Tên thuốc: Crestor 20mg (Rosuvastatin); số lô: A23237030, hạn dùng: 04.2026.

- Tên thuốc: Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin); số lô:24497505A, hạn dùng: 07/2026

- Tên thuốc: Plavix (Klopidogrel); số lô: ELB04027, hạn dùng: 05/2027.

- Tên thuốc: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), số lô: 23H420, hạn dùng: 09.2027.

- Tên thuốc: Crestor 10mg (Rosuvastatin); số lô: A24236004, hạn dùng:07.2027.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế thành phố Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan Công an, Quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về dược của Nhà thuốc Đức Anh trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh – Số 08 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, Láng Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội;

Truy tìm nguồn gốc 7 lô sản phẩm không có thông tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu nêu trên; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo qui định; báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý Dược trước ngày 2/6/2025.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng 7 lô sản phẩm không có thông tin về sốGĐKLH và/hoặc số GPNK, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu nêu trên; chỉ mua bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp; không mua/bán thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.

Khẩn trương tham mưu cho Ủy ban nhân dân tỉnh/thành phố quyết liệt thực hiện các ý kiến của Chính Phủ, Thủ tướng Chính Phủ, ý kiến của Bộ Y tế, Cụcquản lý Dược, tổ chức tháng cao điểm đấu tranh, phòng chống thuốc giả.

Trong hôm qua (29/5), Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết vừa phát hiện thuốc giả Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) - một loại thuốc điều trị hen suyễn không đạt chỉ tiêu theo định lượng ghi trên nhãn, chỉ có 6,3%.

Cũng trong ngày 29/5, Cục Quản lý Dược thông tin, Cục đã nhận được báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: THEOPHYLLINE EXTENDEDRELEASE TABLETS 200mg (Theophylin 200mg), số lô 21127, NSX 26/02/2022, HD 26/02/2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus; mẫu thuốc không có thông tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.

Mẫu thuốc trên do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội lấy tại Nhà thuốc An An (địa chỉ: số 153, Tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, TP Hà Nội); không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Theophylin (chỉ đạt 6,3% so với hàm lượng ghi trên nhãn).

suckhoedoisong.vn

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Phó Thủ tướng yêu cầu Bộ Y tế làm rõ tình trạng trục lợi, thao túng trong quản lý thực phẩm chức năng

Phó Thủ tướng yêu cầu Bộ Y tế làm rõ tình trạng trục lợi, thao túng trong quản lý thực phẩm chức năng

Phó Thủ tướng Chính phủ Lê Thành Long yêu cầu Bộ Y tế rà soát, báo cáo rõ các hạn chế, bất cập trong các quy định hiện hành về quản lý an toàn thực phẩm đối với sản phẩm thực phẩm chức năng; xác định rõ những vấn đề còn chưa chặt chẽ, sơ hở, dễ bị lợi dụng, thao túng để làm trái quy định.

Tăng cường công tác phòng chống sốt xuất huyết, tay - chân - miệng và Covid-19

Tăng cường công tác phòng chống sốt xuất huyết, tay - chân - miệng và Covid-19

Thời gian tới là giai đoạn cao điểm du lịch hè 2025 với nhu cầu đi lại của người dân tăng cao, để chủ động triển khai công tác phòng chống dịch bệnh truyền nhiễm, trong đó tập trung cao điểm vào các bệnh sốt xuất huyết, tay - chân - miệng, Covid-19 và dịch bệnh có nguy cơ xảy ra trong mùa mưa bão, ngập lụt, Chủ tịch UBND tỉnh đã ban hành văn bản yêu cầu thủ trưởng các đơn vị, Chủ tịch UBND cấp huyện tăng cường công tác phòng chống dịch bệnh. 

Đẩy mạnh phòng, chống bệnh sốt xuất huyết, tay chân miệng, Covid-19 và dịch bệnh mùa mưa bão

Đẩy mạnh phòng, chống bệnh sốt xuất huyết, tay chân miệng, Covid-19 và dịch bệnh mùa mưa bão

Bệnh sốt xuất huyết, tay chân miệng, Covid-19 bắt đầu có xu hướng tăng cục bộ tại một số địa phương. Bộ Y tế đề nghị Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố chỉ đạo chính quyền địa phương và ban, ngành, đoàn thể các cấp phối hợp ngành y tế triển khai biện pháp ứng phó với dịch bệnh trong mùa mưa bão. 

Chuyên gia cảnh báo điều cần lưu ý trong đợt gia tăng ca mắc Covid-19 trở lại

Chuyên gia cảnh báo điều cần lưu ý trong đợt gia tăng ca mắc Covid-19 trở lại

Tiến sĩ, bác sĩ Lê Kiến Ngãi cho biết, hiện bệnh viện chưa ghi nhận bệnh nhi mắc Covid-19 có biến chứng nặng, nhưng đợt Covid-19 trở lại này trùng với đợt bùng phát sởi, nên các cha mẹ cần phải hết sức lưu ý. Biến thể mới của virus SARS-CoV-2 không có độc lực mạnh nhưng lại lây lan nhanh hơn, mạnh hơn. 

Bộ Y tế phát động tháng cao điểm chống buôn lậu, hàng giả

Bộ Y tế phát động tháng cao điểm chống buôn lậu, hàng giả

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đề nghị các đơn vị liên quan thành lập các đoàn kiểm tra đột xuất tháng cao điểm từ 15/5/2025 - 15/6/2025, kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật liên quan đến các hoạt động buôn bán, sản xuất, kinh doanh sản phẩm thực phẩm thuộc trách nhiệm của ngành y tế.

fb yt zl tw