Xử phạt công ty sản xuất lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic 50 triệu đồng do sản xuất lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% vi phạm chất lượng.

Cục Quản lý Dược ngày 25/8 cho biết đơn vị xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic (TPHCM) số tiền 50 triệu đồng do doanh nghiệp này sản xuất lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% vi phạm mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Cụ thể, loại thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành 893100060724, số lô: 10370725, sản xuất ngày 14/7/2025, hạn dùng 14/1/2028.

Sản xuất lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% vi phạm, Công ty Pharmedic bị Bộ Y tế xử phạt 50 triệu đồng.
Sản xuất lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% vi phạm, Công ty Pharmedic bị Bộ Y tế xử phạt 50 triệu đồng.

Trước đó, hồi tháng 5, Cục Quản lý Dược đã có quyết định thu hồi lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% trên đây do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong, vi phạm mức độ 3.

Công ty Pharmedic cũng phải chi trả chi phí cho việc thu hồi, xử lý thuốc bị thu hồi; bồi thường thiệt hại theo quy định. Trong khi Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi, Sở Y tế TPHCM phải đánh giá nguy cơ ảnh hưởng xấu đến đến sức khỏe người sử dụng lô thuốc không đạt chất lượng.

Theo quy định của Bộ Y tế, thuốc vi phạm mức độ 3 là thuốc không thuộc trường hợp vi phạm mức độ 1, mức độ 2, do các nguyên nhân khác nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn khi sử dụng và thuộc một trong 18 trường hợp như: Thuốc không đạt chất lượng về chỉ tiêu cảm quan: biến đổi màu sắc; tách lớp đối với thuốc mỡ, kem gel; Thuốc không đạt chất lượng về chỉ tiêu tỷ trọng; Thuốc viên, thuốc kem, mỡ không đạt chất lượng về chỉ tiêu chênh lệch khối lượng...

vietnamnet.vn Xem link nguồn

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Lào Cai: Xử phạt 19 triệu đồng lái xe khách vượt đèn đỏ qua phản ánh của người dân

Lào Cai: Xử phạt 19 triệu đồng lái xe khách vượt đèn đỏ qua phản ánh của người dân

Ngày 19/10, Đội Cảnh sát giao thông đường bộ số 3, Phòng Cảnh sát giao thông Công an tỉnh Lào Cai đã lập biên bản vi phạm hành chính đối với một lái xe khách vượt đèn đỏ tại phường Văn Phú. Vụ việc được phát hiện từ thông tin, hình ảnh phản ánh của người dân; mức phạt tiền dự kiến là 19 triệu đồng, đồng thời trừ 4 điểm giấy phép lái xe.

Siết chặt quản lý, bảo vệ động vật hoang dã

Siết chặt quản lý, bảo vệ động vật hoang dã

Cuộc chiến bảo vệ đa dạng sinh học và ngăn chặn vấn nạn săn bắt, buôn bán trái phép động vật hoang dã đã và đang được Hạt Kiểm lâm khu vực Nghĩa Lộ triển khai quyết liệt. Sự chủ động của lực lượng chức năng, cùng sự thay đổi căn bản trong nhận thức của người dân đang tạo ra “lá chắn” vững chắc bảo vệ an toàn cho các loài sinh vật.

fb yt zl tw