Phát hiện thuốc giãn phế quản giả, hoạt chất chính đạt dưới 20%

Bộ Y tế phát hiện mẫu thuốc giãn phế quản Theophylin 100mg không đạt yêu cầu về chất lượng, định lượng Theophylin chỉ đạt 19,71%.

thuoc-hen-gia.jpg
Ảnh minh hoạ.

Cục Dược (Bộ Y tế) cho biết đã nhận được công văn của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai báo cáo về việc một sản phẩm được xác định là giả.

Cụ thể, mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn là Theophylline extended - Release tablets 100 mg (Theophylin 100 mg), số lô 05089, ngày sản xuất: 2-3-2022, hạn dùng: 2-3-2026; nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa), không có thông tin về giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.

Mẫu thuốc do đoàn kiểm tra liên ngành lấy tại Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh (Nhà thuốc Mỹ Anh), địa chỉ tại ngã 3 Đa Kia, thôn 4, xã Đa Kia, huyện Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước (cũ).

Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Theophylin (chỉ đạt 19,71%) và chỉ tiêu độ hòa tan (đạt 18,8-22,5%) so với hàm lượng ghi trên nhãn.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Đồng Nai khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 và cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh và truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm nêu trên.

xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo quy định; báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý Dược trước ngày 31-7.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị các sở y tế thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng sản phẩm nêu trên; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.

Theophylin là thuốc điều trị giãn phế quản, được chỉ định điều trị triệu chứng và tắc nghẽn đường thở do hen mãn tính hoặc do các bệnh phổi mạn tính khác.

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã ban hành các công văn 4229 ngày 31-12-2024 và công văn 1430 ngày 28-5-2025 gửi các sở y tế thông báo về thuốc giả Theophylin 200mg, nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa); mẫu thuốc không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu trên nhãn.

Tại các công văn này, Cục Quản lý Dược đã đề nghị các sở y tế phối hợp với cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc thuốc giả nêu trên; chỉ đạo trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng.

plo.vn

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Phân luồng trên Quốc lộ 279, đoạn qua xã Bảo Hà

Phân luồng trên Quốc lộ 279, đoạn qua xã Bảo Hà

Để đảm bào an toàn cho các phương tiện giao thông và người dân đi lại qua điểm sạt lở tại Km79+200, Quốc lộ 279, Sở Xây dựng tỉnh Lào Cai đã ban hành văn bản tổ chức phân luồng tạm thời trong thời gian thi công khắc phục qua khu vực này.

Chủ động kiểm soát nguy cơ mất an toàn thực phẩm

Chủ động kiểm soát nguy cơ mất an toàn thực phẩm

Công tác bảo đảm an toàn thực phẩm (ATTP) tại Lào Cai đang được triển khai theo hướng chủ động nhận diện, kiểm soát nguy cơ. Từ khu vực kinh doanh tập trung ở đô thị đến địa bàn vùng cao, biên giới, công tác kiểm tra, giám sát, tuyên truyền đang được tăng cường, từng bước hình thành mạng lưới phòng ngừa từ cơ sở đến cấp tỉnh.

Nghĩa Lộ chủ động ứng phó với thiên tai

Nghĩa Lộ chủ động ứng phó với thiên tai

Trước diễn biến bất thường của thời tiết, phường Nghĩa Lộ luôn chủ động triển khai các phương án phòng, chống thiên tai; sẵn sàng xử lý các tình huống phát sinh, góp phần bảo đảm an toàn tính mạng và tài sản của Nhân dân.

Nỗ lực cải thiện môi trường làm việc

Nỗ lực cải thiện môi trường làm việc

Sau hơn 2 năm triển khai Chỉ thị số 31-CT/TW ngày 19/3/2024 của Ban Bí thư về tiếp tục tăng cường sự lãnh đạo của Đảng đối với công tác an toàn, vệ sinh lao động (ATVSLĐ) trong tình hình mới (Chỉ thị 31), tỉnh Lào Cai đã nỗ lực xây dựng môi trường làm việc an toàn, bảo đảm sức khỏe người lao động và tài sản của Nhà nước, tổ chức, doanh nghiệp, cá nhân.

Thời tiết ngày 30/9

Thời tiết ngày 30/9

Dự báo, ngày 30/9, Bắc Bộ và Trung Bộ tiếp tục nắng nóng, nhiệt độ cao nhất có nơi trên 37 độ C, chiều tối và đêm có mưa rào và dông vài nơi. Ven biển Nam Bộ vẫn đang chịu ảnh hưởng của triều cường, gây nguy cơ ngập tại các vùng trũng thấp.

fb yt zl tw