Cơ quan Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Tây Ban Nha (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) đã được chính quyền Bồ Đào Nha cảnh báo về việc lưu hành các bộ dụng cụ xét nghiệm COVID-19 - cúm A+B giả mạo.
Sản phẩm chính hãng được sản xuất bởi Safecare Biotech - có trụ sở tại Hàng Châu (Trung Quốc). Safecare Biotech đã xác nhận các bộ xét nghiệm kết hợp COVID-19 - cúm mang số lô FCO24090516 bị phát hiện là hàng giả.
Cơ quan Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Tây Ban Nha đã tiến hành điều tra để truy tìm nguồn phân phối tại Tây Ban Nha. Tuy nhiên, cho đến nay, vẫn chưa có bằng chứng nào cho thấy những bộ dụng cụ tự xét nghiệm giả mạo này đã đến được các hiệu thuốc hoặc nhà phân phối trong nước.
Việc có những sản phẩm chính hãng của cùng một bộ xét nghiệm với cùng mã số tham chiếu FCO-6032 càng làm phức tạp việc nhận dạng bằng mắt thường ngay lập tức. Người sử dụng có thể thấy hình ảnh của bộ xét nghiệm, trong đó hình thức bên ngoài giống hệt nhau ngoại trừ một chi tiết nhỏ.
Các bộ xét nghiệm giả mạo có 3 điểm khác biệt rõ ràng. Theo đó, chúng có nhãn dán ghi thông tin đã được sửa đổi thành lô FCO24090516, sản xuất tháng 9/2024 và hạn sử dụng tháng 9/2026.
Thứ hai, hộp xét nghiệm và ống đựng dung dịch chiết xuất thiếu số lô và ngày tháng. Thứ ba, que lấy mẫu không phải của nhà sản xuất hợp pháp, đơn vị này hợp tác với Dalian Rongbang Medical (Lotus NL là đại diện châu Âu của họ).
Các nhà chức trách nhấn mạnh rằng những sản phẩm này chỉ nên được mua từ hiệu thuốc. Nếu không, không có đảm bảo nào về nguồn gốc, điều kiện bảo quản hoặc tư vấn chuyên nghiệp. Nếu người nào có bộ xét nghiệm như vậy ở nhà, khuyến cáo rất rõ ràng là không nên sử dụng.
Việc làm giả thiết bị y tế không phải là vấn đề nhỏ. Những thiết bị này được thiết kế để đưa ra quyết định về sức khỏe cá nhân và cộng đồng, nên kết quả bị sai sót có thể dẫn đến việc nhiễm bệnh không được phát hiện hoặc điều trị không cần thiết.
