Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em 5-11 tuổi

Pfizer/BioNTech đã chính thức đệ trình hồ sơ lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép tiêm chủng vaccine phòng COVID-19 cho trẻ em lứa tuổi từ 5-11.

Theo AP, ngày 7/10, các hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) thông báo đã chính thức đệ trình hồ sơ lên FDA để xin cấp phép tiêm chủng vaccine COVID-19 của các hãng này cho trẻ em từ 5-11 tuổi. Nếu các cơ quan quản lý đồng ý, việc tiêm chủng có thể bắt đầu trong vòng vài tuần tới.

Dự kiến FDA sẽ thảo luận đề nghị của Pfizer vào ngày 26/10 và quyết định chính thức có thể sẽ được công bố vào cuối tháng 10 hoặc trong tháng 11/2021.

Thông báo trên được đưa ra trong bối cảnh nhiều bậc cha mẹ và bác sĩ nhi khoa đang kêu gọi bảo vệ trẻ em dưới 12 tuổi sau khi các trường học được mở cửa trở lại, số trẻ em mắc COVID-19 tăng mạnh.

Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em 5-11 tuổi - Ảnh 2.

Hãng dược Pfizer/BioNTech nộp đơn xin cấp phép tiêm vaccine cho trẻ lứa tuổi từ 5-11. Ảnh: AFP

Thống kê của Học viện nhi Mỹ cho biết, gần 5,9 triệu trẻ em dưới 18 tuổi ở Mỹ đã mắc COVID-19. Tới nay duy nhất mới chỉ có vaccine của Pfizer được phê duyệt sử dụng khẩn cấp cho trẻ em từ 12 - 15 tuổi ở Mỹ.

Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng toàn cầu, vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech an toàn và tạo ra phản ứng mạnh với những kháng thể trung hòa, qua đó giúp ngăn chặn virus SARS-CoV-2 xâm nhập tế bào.

Trong quá trình thử nghiệm, trẻ em độ tuổi từ 5-11 được áp dụng cơ chế tiêm 2 liều 10 microgam, so với 30 microgam đối với các nhóm tuổi lớn hơn. Các mũi tiêm cách nhau 21 ngày. Sau khi tiêm mũi thứ hai, trẻ được thử nghiệm đã phát triển mức độ kháng thể tương đương nhóm lớn tuổi hơn và không có tác dụng phụ nghiêm trọng.

Vào hồi tháng 8, vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech đã được cấp phép sử dụng đầy đủ tại Mỹ. Về mặt kỹ thuật, vaccine này sẽ có sẵn cho trẻ em nếu được bác sỹ kê đơn. Tuy nhiên, nhà chức trách Mỹ đã cảnh báo cần có dữ liệu an toàn để cho phép.

Các hãng dược Pfizer/BioNTech cũng đang thử nghiệm vacine ngừa COVID-19 với trẻ sơ sinh từ 6 tháng đến 2 tuổi và trẻ em từ 2-5 tuổi. Dữ liệu ban đầu đối với các nhóm này có thể được đưa ra ngay sau quý 4.

Sức khỏe và Đời sống

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Chiến sự Nga - Ukraine: Không kích gia tăng, Biển Đen tiếp tục căng thẳng

Chiến sự Nga - Ukraine: Không kích gia tăng, Biển Đen tiếp tục căng thẳng

Chiến sự Nga - Ukraine trong ngày 5/10 và rạng sáng 6/10/2026 tiếp tục diễn biến căng thẳng. Các cuộc tập kích bằng máy bay không người lái và tên lửa vẫn diễn ra với cường độ cao. Nhiều khu vực tại Ukraine ghi nhận thương vong dân sự, trong khi Kiev tiếp tục các đòn tấn công tầm xa nhằm vào hạ tầng năng lượng của Nga.

Lào có thủ tướng mới

Lào có thủ tướng mới

Tại kỳ họp thường kỳ thứ 2 của Quốc hội Lào khóa X ngày 5/10, Phó Thủ tướng Saleumxay Kommasith đã được bầu giữ chức Thủ tướng Chính phủ nước Cộng hòa Dân chủ Nhân dân Lào.

Tổng thống Mỹ thành lập lực lượng đặc nhiệm về trí tuệ nhân tạo

Tổng thống Mỹ thành lập lực lượng đặc nhiệm về trí tuệ nhân tạo

Ngày 4/10, Tổng thống Mỹ Donald Trump thông báo thành lập lực lượng đặc nhiệm về trí tuệ nhân tạo (AI) mang tên “Super Intelligence Force”, nhằm điều phối các hoạt động của Chính phủ liên bang trong lĩnh vực AI, trong bối cảnh những lo ngại về sự phát triển nhanh chóng của công nghệ này ngày càng gia tăng.

Căng thẳng Mỹ - Iran ngày 4/10: Washington gia tăng sức ép, Tehran cảnh báo đáp trả mạnh

Căng thẳng Mỹ - Iran ngày 4/10: Washington gia tăng sức ép, Tehran cảnh báo đáp trả mạnh

Trong ngày 3/10 và sáng 4/10, căng thẳng Mỹ - Iran tiếp tục duy trì ở mức cao khi Washington tăng sức ép quân sự quanh khu vực, trong khi Tehran phát tín hiệu sẵn sàng đáp trả mạnh hơn nếu hứng chịu các cuộc tấn công mới. Song song với những tuyên bố cứng rắn, các nỗ lực ngoại giao liên quan đến eo biển Hormuz vẫn chưa tạo được đột phá.

Indonesia phá dỡ khu "biệt thự" nhà tù, thu giữ rượu whisky và ti vi màn hình lớn

Indonesia phá dỡ khu "biệt thự" nhà tù, thu giữ rượu whisky và ti vi màn hình lớn

Một nhà tù ở Indonesia bị phát hiện có khu nhà ở với nhiều tiện nghi sang trọng, nghi có phạm nhân trả tiền để được vào ở. Ngày 30/9, nhà chức trách Indonesia đã dùng máy xúc phá dỡ 10 căn trong khu nhà này, đồng thời di chuyển ra ngoài rượu whisky và các loại đồ uống có cồn khác, ti vi màn hình lớn cùng đồ nội thất.

fb yt zl tw