Thêm sản phẩm thuốc bị Bộ Y tế cấm sản xuất và lưu hành trên thị trường

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và thu hồi toàn bộ các lô thuốc Femancia, số đăng ký: VD-27929-17 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (TP HCM) sản xuất. Đây là thuốc uống bổ sung sắt, ngăn ngừa tình trạng thiếu máu thiếu sắt.

Việc thu hồi giấy đăng ký của thuốc Femancia ra khỏi danh mục các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, đồng nghĩa với việc thuốc Femanica sẽ không được sản xuất và lưu hành trên thị trường kể từ ngày 16/7.

Ông Tạ Mạnh Hùng - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược cho biết, thuốc bị xếp vào nhóm vi phạm ở mức độ 2, tức là có khả năng ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng. Vì vậy, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun phối hợp với các nhà phân phối tiến hành thu hồi bắt buộc toàn bộ số thuốc đã sản xuất, phân phối trong vòng 15 ngày và báo cáo kết quả thu hồi gửi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế TP HCM trong vòng 3 ngày sau khi hoàn thành.

Cục Quản lý Dược yêu cầu tất cả các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, bao gồm cả các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, ngừng ngay việc cung cấp, cấp phát và sử dụng thuốc Femancia, đồng thời trả lại thuốc về cho các đơn vị cung cấp theo quy định hiện hành.

Sở Y tế TP HCM có trách nhiệm kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi và đánh giá mức độ hiệu quả của việc thu hồi. Đồng thời, Sở Y tế các tỉnh, thành phố và y tế các ngành cần thông báo quyết định này đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn, công khai thông tin trên trang thông tin điện tử và xử lý các trường hợp vi phạm.

Việc xử lý thuốc sau khi thu hồi phải tuân thủ quy định của Bộ Y tế. Hồ sơ thu hồi phải thể hiện rõ số lượng sản xuất, phân phối, thời gian sản xuất, lượng thuốc thu hồi và các bằng chứng về việc thu hồi thực tế tại các điểm bán buôn, bán lẻ và cơ sở sử dụng thuốc.

Trước đó, vào tháng 4/2025, Thanh tra Bộ Y tế đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun, do thực hiện hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Tháng 3/2025, Cục Quản lý Dược đã có văn bản thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, yêu cầu kiểm tra, giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun, phối hợp các nhà thuốc, thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Femancia (thành phần gồm sắt nguyên tố 100mg và acid folic 350mcg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan, vi phạm mức độ 2.

Cũng trong ngày 17/7, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc hai sản phẩm kem chống nắng bị xác định là hàng giả, do chỉ số chống nắng đạt dưới 70% so với mức công bố trên bao bì. Loại thứ 1 là kem chống nắng Vitamin C, số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 242/24/CBMP-PT ngày cấp 5/9/2024; Cơ sở chịu trách nhiệm và phân phối sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH SX và TM Athena Việt Nam (Phú Thọ). Loại thứ 2 là kem chống nắng Sun Cream, số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 39/22/CBMP-PT, ngày cấp 9/9/2022; Cơ sở chịu trách nhiệm và phân phối sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis (Quảng Ninh).

baophapluat.vn

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Trung tâm Y tế khu vực Mường Khương làm chủ kỹ thuật lọc máu liên tục

Trung tâm Y tế khu vực Mường Khương làm chủ kỹ thuật lọc máu liên tục

Trung tâm Y tế khu vực Mường Khương đã triển khai thành công kỹ thuật lọc máu liên tục kết hợp thay huyết tương cho người bệnh nguy kịch. Đây là một trong những dịch vụ kỹ thuật đặc biệt lần đầu tiên được triển khai, mở rộng năng lực điều trị người bệnh nặng ngay tại tuyến y tế khu vực.

Ngành y tế sẵn sàng ứng phó thiên tai

Ngành y tế sẵn sàng ứng phó thiên tai

Thiên tai ngày càng diễn biến phức tạp, khó lường, có thể xảy ra bất ngờ và gây ảnh hưởng trực tiếp đến đời sống, sức khỏe Nhân dân, nhất là tại những địa bàn vùng cao, vùng xa. Trước yêu cầu đó, ngành y tế Lào Cai xác định chủ động phòng ngừa, chuẩn bị từ sớm, từ cơ sở là giải pháp quan trọng để hạn chế thấp nhất thiệt hại và bảo đảm hoạt động chăm sóc, bảo vệ sức khỏe Nhân dân.

Tăng cường phòng, chống bệnh truyền nhiễm cho trẻ em

Tăng cường phòng, chống bệnh truyền nhiễm cho trẻ em

Khi trẻ trở lại trường, việc chủ động phòng, chống các bệnh truyền nhiễm càng được các gia đình và cơ sở giáo dục quan tâm. Mỗi biện pháp được thực hiện kịp thời đều góp phần hạn chế nguy cơ lây nhiễm, bảo vệ sức khỏe trẻ nhỏ.

Dự kiến bổ sung thuốc ung thư thế hệ mới vào danh mục bảo hiểm y tế chi trả

Dự kiến bổ sung thuốc ung thư thế hệ mới vào danh mục bảo hiểm y tế chi trả

Bộ Y tế cho biết đang rà soát, sửa đổi danh mục thuốc được Quỹ bảo hiểm y tế (BHYT) thanh toán, trong đó dự kiến mở rộng phạm vi thanh toán tại các cơ sở khám, chữa bệnh cấp ban đầu đối với 349 thuốc. Một số thuốc ung thư thế hệ mới, thuốc sinh học và thuốc miễn dịch cũng được xem xét bổ sung.

Nhiều bệnh nhân mắc bệnh cơ xương khớp điều trị tại Khoa Y học cổ truyền.

Bệnh xương khớp không còn là chuyện của tuổi già

Những năm gần đây, các triệu chứng đau cổ vai gáy, đau lưng, tê mỏi tay chân đang xuất hiện ngày càng nhiều ở người trẻ; đang trở thành vấn đề đáng lưu tâm, ảnh hưởng không nhỏ đến sức khỏe và cuộc sống của người trong độ tuổi lao động.

fb yt zl tw