Thêm sản phẩm thuốc bị Bộ Y tế cấm sản xuất và lưu hành trên thị trường

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và thu hồi toàn bộ các lô thuốc Femancia, số đăng ký: VD-27929-17 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (TP HCM) sản xuất. Đây là thuốc uống bổ sung sắt, ngăn ngừa tình trạng thiếu máu thiếu sắt.

Việc thu hồi giấy đăng ký của thuốc Femancia ra khỏi danh mục các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, đồng nghĩa với việc thuốc Femanica sẽ không được sản xuất và lưu hành trên thị trường kể từ ngày 16/7.

Ông Tạ Mạnh Hùng - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược cho biết, thuốc bị xếp vào nhóm vi phạm ở mức độ 2, tức là có khả năng ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng. Vì vậy, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun phối hợp với các nhà phân phối tiến hành thu hồi bắt buộc toàn bộ số thuốc đã sản xuất, phân phối trong vòng 15 ngày và báo cáo kết quả thu hồi gửi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế TP HCM trong vòng 3 ngày sau khi hoàn thành.

Cục Quản lý Dược yêu cầu tất cả các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, bao gồm cả các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, ngừng ngay việc cung cấp, cấp phát và sử dụng thuốc Femancia, đồng thời trả lại thuốc về cho các đơn vị cung cấp theo quy định hiện hành.

Sở Y tế TP HCM có trách nhiệm kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi và đánh giá mức độ hiệu quả của việc thu hồi. Đồng thời, Sở Y tế các tỉnh, thành phố và y tế các ngành cần thông báo quyết định này đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn, công khai thông tin trên trang thông tin điện tử và xử lý các trường hợp vi phạm.

Việc xử lý thuốc sau khi thu hồi phải tuân thủ quy định của Bộ Y tế. Hồ sơ thu hồi phải thể hiện rõ số lượng sản xuất, phân phối, thời gian sản xuất, lượng thuốc thu hồi và các bằng chứng về việc thu hồi thực tế tại các điểm bán buôn, bán lẻ và cơ sở sử dụng thuốc.

Trước đó, vào tháng 4/2025, Thanh tra Bộ Y tế đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun, do thực hiện hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Tháng 3/2025, Cục Quản lý Dược đã có văn bản thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, yêu cầu kiểm tra, giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun, phối hợp các nhà thuốc, thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng Femancia (thành phần gồm sắt nguyên tố 100mg và acid folic 350mcg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan, vi phạm mức độ 2.

Cũng trong ngày 17/7, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc hai sản phẩm kem chống nắng bị xác định là hàng giả, do chỉ số chống nắng đạt dưới 70% so với mức công bố trên bao bì. Loại thứ 1 là kem chống nắng Vitamin C, số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 242/24/CBMP-PT ngày cấp 5/9/2024; Cơ sở chịu trách nhiệm và phân phối sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH SX và TM Athena Việt Nam (Phú Thọ). Loại thứ 2 là kem chống nắng Sun Cream, số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 39/22/CBMP-PT, ngày cấp 9/9/2022; Cơ sở chịu trách nhiệm và phân phối sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis (Quảng Ninh).

baophapluat.vn

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Ba trụ cột chính sách siết chặt quản lý an toàn thực phẩm

Ba trụ cột chính sách siết chặt quản lý an toàn thực phẩm

Sửa đổi Luật An toàn thực phẩm, hoàn thiện bộ máy quản lý nhà nước theo hướng thống nhất một đầu mối và đẩy mạnh số hóa dữ liệu là ba trụ cột chính sách đang được Bộ Y tế triển khai nhằm kiểm soát chặt chẽ an toàn thực phẩm trong toàn bộ chuỗi giá trị, từ sản xuất đến tiêu dùng.

Vì sao Hà Nội oi nóng trên 50 độ C?

Vì sao Hà Nội oi nóng trên 50 độ C?

Những ngày qua, Hà Nội trải qua đợt nắng nóng kinh hoàng khi nhiệt độ thực tế ngoài trời, đặc biệt là tại các mặt đường giao thông, có lúc đã vượt ngưỡng 50 độ C.

Chủ động phòng, chống dịch bệnh sốt xuất huyết

Chủ động phòng, chống dịch bệnh sốt xuất huyết

Mùa hè với thời tiết nóng ẩm, mưa nhiều tạo điều kiện thuận lợi cho muỗi truyền bệnh sinh sôi. Đây cũng là thời điểm số ca mắc sốt xuất huyết thường có xu hướng gia tăng tại nhiều địa phương trên cả nước, trong đó có Lào Cai. Trước nguy cơ dịch bệnh bùng phát, ngành y tế cùng các ngành, địa phương đang tích cực triển khai đồng bộ nhiều giải pháp nhằm chủ động phòng, chống sốt xuất huyết, bảo vệ sức khỏe Nhân dân.

Khi kỳ nghỉ hè trở thành những ngày nằm viện

Khi kỳ nghỉ hè trở thành những ngày nằm viện

Mùa hè luôn là khoảng thời gian được trẻ em mong đợi nhất. Thế nhưng, đây cũng là thời điểm số trẻ nhập viện vì tai nạn thương tích gia tăng. Ghi nhận tại Bệnh viện Sản - Nhi tỉnh Lào Cai, dù mới nghỉ hè song các phòng bệnh liên tục tiếp nhận những ca cấp cứu do tai nạn ngoài ý muốn, gióng lên hồi chuông cảnh báo với các bậc phụ huynh.

Vụ gần 300 ca ngộ độc bánh mì: Người mua cần chú ý điều gì?

Vụ gần 300 ca ngộ độc bánh mì: Người mua cần chú ý điều gì?

Vụ gần 300 người nhập viện sau khi ăn bánh mì tại một cơ sở ở Đồng Tháp gióng lên hồi chuông cảnh báo về nguy cơ mất an toàn thực phẩm. Các chuyên gia cho rằng, bên cạnh sự vào cuộc của cơ quan chức năng, người tiêu dùng cũng cần nhận biết những dấu hiệu mất vệ sinh tại điểm bán để hạn chế nguy cơ ngộ độc.

Bảo Thắng: Khám bệnh miễn phí cho hơn 300 người dân

Bảo Thắng: Khám bệnh miễn phí cho hơn 300 người dân

Hưởng ứng Tháng Nhân đạo năm 2026, ngày 20/6, Hội Chữ thập đỏ xã Bảo Thắng phối hợp với Bệnh viện Nội tiết tỉnh Lào Cai tổ chức chương trình khám bệnh nhân đạo, tư vấn sức khỏe, cấp phát thuốc miễn phí và tặng quà cho Nhân dân tại Nhà văn hóa thôn Mom Đào. 

Bệnh viện Nội tiết tỉnh khai trương khu lọc máu - thận nhân tạo

Bệnh viện Nội tiết tỉnh khai trương khu lọc máu - thận nhân tạo

Sáng 20/6, Bệnh viện Nội tiết tỉnh tổ chức lễ khai trương khu lọc máu - thận nhân tạo, đánh dấu bước phát triển quan trọng trong việc nâng cao năng lực khám, chữa bệnh chuyên sâu, đáp ứng nhu cầu điều trị ngày càng tăng của người dân trên địa bàn tỉnh và các khu vực lân cận.

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức thăm và làm việc với Trung tâm Y tế khu vực Mường Khương

Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức thăm và làm việc với Trung tâm Y tế khu vực Mường Khương

Ngày 19/6, đồng chí Nguyễn Tri Thức - Thứ trưởng Bộ Y tế cùng đoàn công tác đã đến thăm và làm việc với Trung tâm Y tế khu vực Mường Khương nhằm nắm bắt tình hình hoạt động, chia sẻ những khó khăn, đồng thời định hướng phát triển công tác chăm sóc sức khỏe Nhân dân tại địa phương.

Bệnh viện Đa khoa số 3 tỉnh: Nội soi tán sỏi thành công, bảo tồn chức năng thận cho bé 8 tuổi

Bệnh viện Đa khoa số 3 tỉnh: Nội soi tán sỏi thành công, bảo tồn chức năng thận cho bé 8 tuổi

Bằng kỹ thuật nội soi tán sỏi ngược dòng, các bác sĩ Khoa Ngoại Tổng hợp, Bệnh viện Đa khoa số 3 tỉnh Lào Cai đã điều trị thành công cho bệnh nhi N.G.B. (8 tuổi, phường Trung Tâm, tỉnh Lào Cai) bị sỏi niệu quản gây tắc nghẽn, giúp bảo tồn chức năng thận và ngăn ngừa những biến chứng nguy hiểm.

Nhiều mỹ phẩm quen thuộc nằm trong danh sách 45 sản phẩm bị thu hồi trên toàn quốc

Nhiều mỹ phẩm quen thuộc nằm trong danh sách 45 sản phẩm bị thu hồi trên toàn quốc

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ban hành các quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy 45 sản phẩm mỹ phẩm của 4 doanh nghiệp do vi phạm quy định về hồ sơ thông tin sản phẩm. Trong danh sách có nhiều mặt hàng quen thuộc như kem chống nắng Anessa, sữa rửa mặt Hadalabo và kem đánh răng Aquafresh.

fb yt zl tw