Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đang siết chặt quy trình phê duyệt vaccine sau khi một cuộc rà soát nội bộ cho thấy có ít nhất 10 trẻ em tử vong liên quan đến vaccine COVID-19. Động thái này đang gây tranh cãi trong lĩnh vực y tế công cộng.
Theo FDA, các ca tử vong được xác định xảy ra sau và vì tiêm vaccine COVID-19, nhưng cơ quan này không nêu rõ độ tuổi, bệnh nền hay loại vaccine liên quan.
Ủy viên FDA, ông Marty Makary, cho biết dữ liệu về các trường hợp tử vong đã được tích lũy từ thời chính quyền trước nhưng chưa được công bố, và FDA sẽ công khai để người dân biết những trường hợp này đã được xem xét.
Cơ quan này lên kế hoạch xem xét lại các chính sách tiêm phòng cúm hàng năm, đồng thời yêu cầu dữ liệu an toàn và hiệu quả nghiêm ngặt hơn từ các nhà sản xuất dược phẩm trước khi phê duyệt. Theo FDA, các ca tử vong có thể liên quan đến viêm cơ tim, một tác dụng phụ hiếm gặp ở nam thiếu niên và thanh niên.
Tuy nhiên, nhiều chuyên gia y tế công cộng nhận định tác dụng phụ nghiêm trọng là rất hiếm và cho rằng cần công bố dữ liệu chi tiết để đánh giá mức độ rủi ro, trong bối cảnh vaccine từng được xem là biện pháp quan trọng giúp ngăn hàng triệu ca tử vong trong đại dịch.
