Văn bản nêu rõ quyết định này được ban hành căn cứ vào nhiều quy định pháp luật, gồm Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, Nghị định số 124/2021/NĐ-CP và các văn bản sửa đổi, bổ sung liên quan xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế và an toàn thực phẩm.
Đồng thời, kết luận thu hồi được dựa trên Phiếu kiểm nghiệm số 25L-020MP ngày 17/6/2025 do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Yên Bái thực hiện.
Đáng chú ý, mẫu sản phẩm Gammaphil được lấy tại Nhà thuốc Châu Long 627 (Công ty cổ phần FPT Long Châu, địa chỉ 315 đường Cao Thắng, phường Yên Ninh, Thành phố Yên Bái cũ) phát hiện chứa các chất bảo quản Methylparaben và Propylparaben không có trong công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Lô sản phẩm bị thu hồi có các thông tin cụ thể: Sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil - Chai 125 ml, số tiếp nhận Phiếu công bố 000669/21/CBMP-HCM; số lô GMPA010524; ngày sản xuất 02/05/2024; hạn dùng đến 02/05/2027. Đơn vị chịu trách nhiệm sản xuất và phân phối là Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA (văn phòng tại 18 Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú trước đây; cơ sở sản xuất tại tổ 1, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi trước đây của Thành phố Hồ Chí Minh (TP.HCM) cũ).
Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế trên toàn quốc thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc bán, sử dụng lô sữa rửa mặt Gammaphil vi phạm nêu trên, trả lại cơ sở cung ứng và tiến hành thu hồi, tiêu hủy theo quy định. Các địa phương cũng có trách nhiệm kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi, xử lý nghiêm các vi phạm nếu phát hiện.
Công ty TNHH MTV Sản xuất Dược - Mỹ phẩm GAMMA được yêu cầu khẩn trương thông báo thu hồi đến tất cả điểm phân phối, sử dụng; tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt chuẩn. Đồng thời, doanh nghiệp phải báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 2/8.
Riêng Sở Y tế TP.HCM được giao nhiệm vụ giám sát chặt chẽ việc Công ty TNHH MTV Sản xuất Dược - Mỹ phẩm GAMMA thực hiện thu hồi, tiêu hủy lô hàng vi phạm; đồng thời thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã cấp. Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra, xử lý công ty theo đúng quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm, báo cáo kết quả về Cục trước ngày 17/8.
Trước đó, ngày 21/5, Cục Quản lý Dược cũng đã ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô mỹ phẩm Gammaphil - chai 125 ml (số lô GMDK010124, ngày sản xuất 2/1/2024 và hạn sử dụng đến 2/1/2027). Nguyên nhân thu hồi là kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu sản phẩm chứa chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben, trong khi hai thành phần này không có trong công thức đã được cấp phép theo Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
