Công ty cổ phần Traphaco bị xử phạt 160 triệu đồng do vi phạm quy trình sản xuất thuốc

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính 160 triệu đồng đối với Công ty cổ phần Traphaco (trụ sở tại Ba Đình, Hà Nội; cơ sở sản xuất tại Hưng Yên), do có nhiều vi phạm trong quá trình sản xuất thuốc.

Theo Quyết định số 869/QĐ-XPHC ban hành ngày 08/10/2026, cơ quan chức năng đã chỉ rõ 3 nhóm hành vi vi phạm của Traphaco.

Cụ thể, công ty đã sản xuất nhiều lô thuốc viên nang cứng Piracetam 400mg có những thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký nhưng chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt. Hành vi này bị áp dụng mức phạt 40 triệu đồng.

Ngoài ra, theo Cục Quản lý Dược, Traphaco đã tự ý thực hiện những thay đổi lớn (chưa được phê duyệt) trong quá trình sản xuất hàng loạt loại thuốc phổ biến. Danh sách các sản phẩm vi phạm bao gồm: viên nang cứng Piracetam 400mg, thuốc ho Methorphan, thuốc nhỏ mũi Nostravin và thuốc dị ứng Loratadin 10mg. Hành vi này bị xử phạt 60 triệu đồng.

Đáng chú ý ở nhóm vi phạm thứ ba, đoàn thanh tra phát hiện Traphaco đã sử dụng bột talc công bố là phụ gia thực phẩm để đưa vào sản xuất nhiều loại thuốc.

Việc này dẫn đến hệ quả là cơ sở đã thực hiện không đúng quy trình sản xuất, quy trình kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu làm thuốc so với hồ sơ đăng ký ban đầu đã được Bộ Y tế phê duyệt. Lỗi vi phạm này tiếp tục bị áp dụng mức phạt 60 triệu đồng.

Cục Quản lý dược đánh giá các vi phạm của Công ty cổ phần Traphaco đều có tính chất quy mô lớn, số lượng hàng hóa vi phạm nhiều và được thực hiện lặp lại trên nhiều lô, nhiều loại thuốc khác nhau.

Đây được coi là các tình tiết tăng nặng, dẫn đến việc công ty bị áp dụng mức phạt tối đa của khung tiền phạt, tổng cộng là 160 triệu đồng.

anninhthudo.vn Xem link nguồn

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Thi công thiếu cảnh báo trên cao tốc Nội Bài - Lào Cai, một doanh nghiệp bị cảnh sát giao thông lập biên bản

Thi công thiếu cảnh báo trên cao tốc Nội Bài - Lào Cai, một doanh nghiệp bị cảnh sát giao thông lập biên bản

Đội Cảnh sát giao thông đường bộ cao tốc số 1, Cục Cảnh sát giao thông cho biết, trong quá trình tuần tra, kiểm soát trên tuyến cao tốc Nội Bài - Lào Cai, đã phát hiện Công ty Cổ phần 471 thi công nhưng không lắp thiết bị cảnh báo trên phương tiện, máy móc, tiềm ẩn nguy cơ mất an toàn giao thông.

Khởi tố Phúc "Què" ở Lào Cai

Khởi tố Phúc "Què" ở Lào Cai

Phúc thường xuyên thay đổi thời gian, giờ giấc sử dụng xe ba gác không gắn biển số, chở theo trẻ nhỏ để thực hiện hành vi tàng trữ trái phép chất ma túy, hòng che mắt lực lượng chức năng.

Lào Cai: Khởi tố đối tượng hiếp dâm người dưới 16 tuổi

Lào Cai: Khởi tố đối tượng hiếp dâm người dưới 16 tuổi

Ngày 5/10/2026, Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an tỉnh Lào Cai đã ra quyết định khởi tố vụ án, khởi tố bị can và lệnh tạm giam đối với Hoàng Văn Tĩnh (sinh năm 1989, trú tại thôn Hương Giang, xã Yên Bình, tỉnh Lào Cai) về hành vi “Hiếp dâm người dưới 16 tuổi", quy định tại khoản 1, Điều 142, Bộ luật Hình sự.

Lào Cai: Khởi tố, bắt tạm giam nhóm đối tượng sản xuất, đăng tải video bạo lực

Lào Cai: Khởi tố, bắt tạm giam nhóm đối tượng sản xuất, đăng tải video bạo lực

Ngày 5/10/2026, Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an tỉnh Lào Cai đã ra quyết định khởi tố vụ án hình sự về hành vi “Đưa hoặc sử dụng trái phép thông tin mạng máy tính, mạng viễn thông” theo khoản 2, Điều 288, Bộ luật Hình sự; khởi tố bị can, bắt tạm giam Lê Thế Hưng (sinh năm 1985), Trương Văn Nam (sinh năm 1990); khởi tố bị can, áp dụng biện pháp cấm đi khỏi nơi cư trú đối với Trịnh Hải Nam (sinh năm 1987).

Công an xã Gia Hội kịp thời ngăn chặn hoạt động bẫy chim trời trái phép

Công an xã Gia Hội kịp thời ngăn chặn hoạt động bẫy chim trời trái phép

Từ thông tin phản ánh của người dân về việc một số đối tượng sử dụng lưới để bẫy chim trời tại khu vực rừng và đồi trên địa bàn, Công an xã Gia Hội, tỉnh Lào Cai đã chủ động nắm tình hình, phối hợp lực lượng Kiểm lâm tổ chức kiểm tra, qua đó phát hiện, thu giữ 7 bộ lưới bẫy chim tại thôn Nậm Lành và thôn Sài Lương.

Từ 5/10, áp dụng quy trình mới xử lý tin giả, tin sai sự thật

Từ 5/10, áp dụng quy trình mới xử lý tin giả, tin sai sự thật

Ngày 19/8/2026, Chính phủ ban hành Nghị định số 328/2026/NĐ-CP quy định phòng, chống tin giả, tin sai sự thật. Nghị định có hiệu lực từ ngày 5/10/2026, thiết lập tương đối đầy đủ quy trình từ phát hiện, kiểm chứng, gắn nhãn đến công bố, cảnh báo, ngăn chặn, gỡ bỏ và xử lý tin giả, tin sai sự thật.

Lào Cai: Xử lý 5 thanh thiếu niên từ Lai Châu đến Mù Cang Chải vi phạm giao thông

Lào Cai: Xử lý 5 thanh thiếu niên từ Lai Châu đến Mù Cang Chải vi phạm giao thông

Đội Cảnh sát giao thông đường bộ số 4, Phòng Cảnh sát giao thông Công an tỉnh Lào Cai vừa phát hiện, xác minh và xử lý nhóm 5 thanh thiếu niên điều khiển xe mô tô, xe gắn máy từ tỉnh Lai Châu sang xã Mù Cang Chải, tỉnh Lào Cai, với nhiều hành vi vi phạm quy định về trật tự, an toàn giao thông.

fb yt zl tw