Bộ Y tế cấp mới, gia hạn số đăng ký hơn 500 loại thuốc, biệt dược

Trong số hơn 500 thuốc, biệt dược gốc được Cục Quản lý Dược cấp mới, gia hạn số đăng ký lưu hành lần này gồm 414 thuốc sản xuất trong nước.

Tin từ Bộ Y tế ngày 13/5 cho hay Cục Quản lý Dược vừa gia hạn số đăng ký cho hơn 500 thuốc, biệt dược phục vụ đấu thầu, điều trị.

Trong số này gồm 414 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành trong thời gian 5 năm (409 thuốc) và 3 năm (5 loại thuốc). Ngoài ra, có 68 biệt dược gốc được công bố. Đây là lần công bố thứ 3 về biệt dược gốc của Bộ Y tế từ đầu năm đến nay.

Có 28 thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội. Đây là đợt gia hạn thứ 13 của Bộ Y tế thực hiện Nghị quyết 80 của Quốc hội.

Các sản phẩm thuốc, biệt dược gốc được cấp mới số đăng ký lưu hành, gia hạn số đăng ký thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.

Bộ Y tế yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

Các cơ sở sản xuất chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Trước đó, trong tháng 3 và đầu tháng 4/2024, Bộ Y tế đã có các đợt cấp mới, gia hạn và công bố hàng nghìn thuốc sản xuất trong nước, biệt dược gốc và các thuốc, nguyên liệu làm thuốc thực hiện Nghị quyết 80 của Quốc hội (lần công bố gia hạn 12).

Theo vietnamplus.vn

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Nâng cao năng lực chẩn đoán và điều trị các bệnh truyền nhiễm

Nâng cao năng lực chẩn đoán và điều trị các bệnh truyền nhiễm

Từ ngày 7 - 9/10, Bệnh viện Đa khoa số 2 tỉnh Lào Cai phối hợp với Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương tổ chức lớp tập huấn chuyên đề "Chẩn đoán, xử trí sốt cấp tính và sốt kéo dài chưa rõ nguyên nhân", nhằm nâng cao năng lực chuyên ngành truyền nhiễm và các bệnh nhiệt đới theo Đề án 1816.

Trịnh Tường siết chặt kiểm soát an toàn thực phẩm tại trường học

Trịnh Tường siết chặt kiểm soát an toàn thực phẩm tại trường học

Với hơn 3.100 trẻ em, học sinh sử dụng bữa ăn bán trú mỗi ngày, xã Trịnh Tường xác định bảo đảm an toàn thực phẩm (ATTP) tại các trường học là nhiệm vụ thường xuyên, đòi hỏi sự kiểm soát chặt chẽ từ khâu lựa chọn nhà cung cấp, tiếp nhận nguyên liệu đến chế biến, chia suất ăn và giám sát bữa ăn của học sinh.

Yên Thành quan tâm sàng lọc sức khỏe người dân

Yên Thành quan tâm sàng lọc sức khỏe người dân

Xác định việc khám sàng lọc sức khỏe miễn phí cho người dân là chính sách ưu việt, đặc biệt là đối với vùng đồng bào dân tộc thiểu số, vùng sâu, vùng xa, thời gian qua, xã Yên Thành đã thực hiện hiệu quả Kế hoạch số 256/KH-UBND ngày 26/5/2026 của UBND tỉnh về tổ chức khám sức khỏe định kỳ, khám sàng lọc miễn phí ít nhất mỗi năm một lần cho người dân trên địa bàn tỉnh, giai đoạn 2026 - 2030.

Trẻ mắc RSV, cúm mùa gia tăng khi giao mùa: Cảnh giác dấu hiệu suy hô hấp

Trẻ mắc RSV, cúm mùa gia tăng khi giao mùa: Cảnh giác dấu hiệu suy hô hấp

Thời tiết chuyển mùa là thời điểm các bệnh lý hô hấp ở trẻ có nguy cơ gia tăng, trong đó virus hợp bào hô hấp (RSV) và cúm mùa có thể gây biến chứng viêm phổi, suy hô hấp. Từ những biểu hiện ban đầu giống cảm lạnh, bệnh có thể diễn tiến nhanh, đặc biệt ở trẻ sơ sinh, trẻ dưới 2 tuổi, trẻ sinh non và trẻ có bệnh lý nền.

"Đòn bẩy" duy trì mức sinh

"Đòn bẩy" duy trì mức sinh

Những chính sách mới của Luật Dân số đang tạo thêm “điểm tựa” để các cặp vợ chồng thực hiện kế hoạch sinh con, đồng thời nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe bà mẹ, trẻ em.

Israel cải tiến tế bào miễn dịch giúp thu nhỏ khối u ung thư

Israel cải tiến tế bào miễn dịch giúp thu nhỏ khối u ung thư

Các nhà khoa học Israel đã phát triển một phương pháp cải tiến tế bào T của hệ miễn dịch, giúp chúng nhận diện và tấn công tế bào ung thư hiệu quả hơn. Trong thử nghiệm trên chuột, phương pháp mới giúp làm chậm đáng kể sự phát triển của khối u và cải thiện tỷ lệ sống sót.

Để người bệnh không phải vượt tuyến

Để người bệnh không phải vượt tuyến

Việc làm chủ các kỹ thuật chuyên môn cao ngay tại địa phương không chỉ giúp người dân được thụ hưởng dịch vụ y tế chất lượng cao mà còn củng cố vững chắc niềm tin của đồng bào vùng cao vào y tế cơ sở.

Giúp người cao tuổi sống vui, sống khỏe

Giúp người cao tuổi sống vui, sống khỏe

Hưởng ứng Ngày Quốc tế Người cao tuổi (NCT) (1/10), các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh đang đẩy mạnh hoạt động khám, sàng lọc, tư vấn và quản lý sức khỏe NCT ngay tại cộng đồng. Không chỉ giúp sớm phát hiện sớm bệnh, những hoạt động này còn mang đến sự quan tâm, sẻ chia, giúp NCT chủ động chăm sóc sức khỏe, sống vui, sống khỏe và nâng cao chất lượng cuộc sống.

Chủ động kiểm soát nguy cơ mất an toàn thực phẩm

Chủ động kiểm soát nguy cơ mất an toàn thực phẩm

Công tác bảo đảm an toàn thực phẩm (ATTP) tại Lào Cai đang được triển khai theo hướng chủ động nhận diện, kiểm soát nguy cơ. Từ khu vực kinh doanh tập trung ở đô thị đến địa bàn vùng cao, biên giới, công tác kiểm tra, giám sát, tuyên truyền đang được tăng cường, từng bước hình thành mạng lưới phòng ngừa từ cơ sở đến cấp tỉnh.

fb yt zl tw