Bộ Y tế cấp mới, gia hạn số đăng ký hơn 500 loại thuốc, biệt dược

Trong số hơn 500 thuốc, biệt dược gốc được Cục Quản lý Dược cấp mới, gia hạn số đăng ký lưu hành lần này gồm 414 thuốc sản xuất trong nước.

Tin từ Bộ Y tế ngày 13/5 cho hay Cục Quản lý Dược vừa gia hạn số đăng ký cho hơn 500 thuốc, biệt dược phục vụ đấu thầu, điều trị.

Trong số này gồm 414 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành trong thời gian 5 năm (409 thuốc) và 3 năm (5 loại thuốc). Ngoài ra, có 68 biệt dược gốc được công bố. Đây là lần công bố thứ 3 về biệt dược gốc của Bộ Y tế từ đầu năm đến nay.

Có 28 thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội. Đây là đợt gia hạn thứ 13 của Bộ Y tế thực hiện Nghị quyết 80 của Quốc hội.

Các sản phẩm thuốc, biệt dược gốc được cấp mới số đăng ký lưu hành, gia hạn số đăng ký thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.

Bộ Y tế yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

Các cơ sở sản xuất chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Trước đó, trong tháng 3 và đầu tháng 4/2024, Bộ Y tế đã có các đợt cấp mới, gia hạn và công bố hàng nghìn thuốc sản xuất trong nước, biệt dược gốc và các thuốc, nguyên liệu làm thuốc thực hiện Nghị quyết 80 của Quốc hội (lần công bố gia hạn 12).

Theo vietnamplus.vn

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Lào Cai: Cảnh báo gia tăng bệnh Whitmore trong mùa mưa lũ

Lào Cai: Cảnh báo gia tăng bệnh Whitmore trong mùa mưa lũ

Mưa lớn kéo dài nhiều ngày qua không chỉ gây ngập úng, sạt lở mà còn tiềm ẩn nguy cơ bùng phát dịch bệnh. Đáng chú ý, bệnh Whitmore – còn gọi là “vi khuẩn ăn thịt người” – đã xuất hiện trở lại tại Lào Cai, khiến ngành y tế phải phát đi cảnh báo khẩn.

Bước tiến mới của Bệnh viện Đa khoa Hữu Nghị 103

Bước tiến mới của Bệnh viện Đa khoa Hữu Nghị 103

Bệnh viện Đa khoa Hữu Nghị 103, ra đời từ chủ trương xã hội hóa y tế, đã trở thành cơ sở y tế quy mô lớn sau 20 năm phát triển, với 150 giường bệnh, 10 khoa phòng, 30 bác sĩ, hơn 100 điều dưỡng và kỹ thuật viên cùng trang thiết bị hiện đại, đóng góp quan trọng vào sự nghiệp chăm sóc sức khỏe Nhân dân.

Việt Nam lần đầu tiên triển khai tiêm vaccine phòng virus hợp bào hô hấp

Việt Nam lần đầu tiên triển khai tiêm vaccine phòng virus hợp bào hô hấp

Lần đầu tiên tại Việt Nam, vaccine phòng virus hợp bào hô hấp (RSV) tác nhân gây viêm phổi, viêm phế quản, suy hô hấp nặng ở trẻ em và người cao tuổi đã được đưa vào sử dụng. Đây được xem là bước tiến đột phá trong chiến lược phòng ngừa và giảm gánh nặng nhập viện, tử vong ở thai phụ, trẻ sơ sinh và người cao tuổi.

Nhân tuyến giáp: Có thực sự tan nhờ ăn uống và thảo dược?

Nhân tuyến giáp: Có thực sự tan nhờ ăn uống và thảo dược?

Nhiều bệnh nhân khi phát hiện có nhân tuyến giáp thường lo lắng, tìm kiếm món ăn hay thảo dược để làm “tan” khối nhân. Tuy nhiên, các bác sĩ khẳng định, không có thực phẩm nào khiến nhân tuyến giáp biến mất, điều quan trọng là duy trì lối sống lành mạnh và khám định kỳ.

Hiểu đúng về HPV – "lá chắn phòng ngừa" cho thế hệ trẻ

Hiểu đúng về HPV – "lá chắn phòng ngừa" cho thế hệ trẻ

Những năm gần đây, nhận thức của giới trẻ về virus HPV là một loại virus  gây u nhú ở người và nhiều bệnh nguy hiểm đã thay đổi rõ rệt.  Nếu trước kia, HPV thường được xem là “câu chuyện của nữ giới”, thì nay cả nam và nữ đều quan tâm, chủ động tìm hiểu và lựa chọn tiêm phòng sớm. Việc phòng ngừa từ sớm không chỉ giúp mỗi cá nhân yên tâm hơn, mà còn thể hiện trách nhiệm của thế hệ trẻ đối với sức khỏe, tương lai và cả cộng đồng.

Sở Y tế kiểm tra, giám sát, đảm bảo công tác y tế phục vụ Đại hội Đảng bộ tỉnh Lào Cai lần thứ I, nhiệm kỳ 2025 - 2030

Sở Y tế kiểm tra, giám sát, đảm bảo công tác y tế phục vụ Đại hội Đảng bộ tỉnh Lào Cai lần thứ I, nhiệm kỳ 2025 - 2030

Với sự chuẩn bị chu đáo, khoa học và tinh thần trách nhiệm cao, ngành Y tế tỉnh Lào Cai sẵn sàng đảm bảo tốt công tác y tế, góp phần phục vụ thành công Đại hội Đảng bộ tỉnh Lào Cai lần thứ I, nhiệm kỳ 2025 - 2030, tổ chức từ ngày 28 đến ngày 30 tháng 9 năm 2025.

Bỏ thuốc lá ngay hôm nay để có ngày mai khỏe mạnh hơn

Bỏ thuốc lá ngay hôm nay để có ngày mai khỏe mạnh hơn

Theo báo cáo của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), thuốc lá cướp đi sinh mạng của hơn 8 triệu người trên toàn cầu mỗi năm. Trong đó, hơn 7 triệu người tử vong do sử dụng thuốc lá trực tiếp, và khoảng 1,2 triệu người chết dù không hút thuốc nhưng tiếp xúc với khói thuốc một cách thụ động.

Đơn giản hóa nhiều thủ tục hành chính trong lĩnh vực kinh doanh dược, sản xuất mỹ phẩm

Đơn giản hóa nhiều thủ tục hành chính trong lĩnh vực kinh doanh dược, sản xuất mỹ phẩm

Phó Thủ tướng Thường trực Chính phủ Nguyễn Hòa Bình vừa ký Quyết định số 2111/QĐ-TTg ngày 22/9/2025 phê duyệt phương án cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính, điều kiện liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh thuộc phạm vi, chức năng quản lý của Bộ Y tế năm 2025.

fb yt zl tw