Thu hồi bắt buộc lô thuốc Diclofen vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu thu hồi toàn quốc lô Diclofenac 50 mg của Pharmedic do không đạt chất lượng, yêu cầu các đơn vị ngừng sử dụng và khẩn trương tổ chức thu hồi.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén bao phim tan trong ruột Diclofen (Diclofenac natri 50 mg), Số GĐKLH: VD-25150-16, số lô 0040724, ngày sản xuất 26/7/2024, hạn dùng 26/7/2027, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất.

Diclofenac là thuốc kháng viêm giảm đau thuộc nhóm NSAIDs, được sử dụng rộng rãi trong điều trị các bệnh lý cơ xương khớp. Việc phát hiện lô thuốc không đạt chuẩn chất lượng là vấn đề nghiêm trọng, có thể ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả điều trị và an toàn của người bệnh nếu tiếp tục sử dụng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic ngừng kinh doanh và biệt trữ toàn bộ lô thuốc bị thu hồi còn tồn tại cơ sở. Báo cáo tình hình phân phối thuốc tới cơ sở bán buôn và cơ sở khám, chữa bệnh gửi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế TP Hồ Chí Minh trong 7 ngày.

Đồng thời, phối hợp các đơn vị liên quan thông báo thu hồi đến tất cả cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám chữa bệnh và người sử dụng đã nhận thuốc.

Tổ chức thu hồi và tiếp nhận toàn bộ lô thuốc trong 15 ngày kể từ ngày ban hành quyết định. Xử lý lô thuốc theo quy định; chi trả chi phí thu hồi, xử lý và bồi thường thiệt hại theo pháp luật. Việc xử lý thực hiện theo Thông tư 30/2025/TT-BYT.

Trách nhiệm của các đơn vị liên quan:

Cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc: ngừng kinh doanh, cấp phát và tổ chức thu hồi lô thuốc.

Cơ sở khám chữa bệnh và người sử dụng thuốc: ngừng kê đơn, cấp phát và sử dụng; trả lại thuốc cho nơi cung ứng.

Sở Y tế TP Hồ Chí Minh: kiểm tra, giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic trong quá trình thu hồi và xử lý.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố: thông báo tới các cơ sở sử dụng thuốc, công bố thông tin thu hồi trên website, giám sát và xử lý vi phạm.

suckhoe.vtv.vn

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Lào Cai: Cứu sống trẻ sinh non 27 tuần, nặng 700 gram

Lào Cai: Cứu sống trẻ sinh non 27 tuần, nặng 700 gram

Bệnh viện Sản - Nhi tỉnh Lào Cai vừa nuôi dưỡng, điều trị thành công một bé gái sinh non ở tuần thai thứ 27, cân nặng chỉ 700 gram. Đây là trường hợp trẻ sinh non, nhẹ cân nhất từ trước đến nay được cứu sống tại bệnh viện.

Lào Cai: Gần 39.000 người đứng trước nguy cơ gián đoạn bảo hiểm y tế

Lào Cai: Gần 39.000 người đứng trước nguy cơ gián đoạn bảo hiểm y tế

Từ ngày 01/11/2026, khoảng 39.000 người dân tộc thiểu số tại các thôn, xã mới thoát khỏi vùng đặc biệt khó khăn trên địa bàn tỉnh Lào Cai sẽ không còn được ngân sách nhà nước hỗ trợ đóng bảo hiểm y tế. Sự thay đổi theo Nghị định 75/2023/NĐ-CP đang đặt ra thách thức lớn trong việc duy trì tỷ lệ bao phủ bảo hiểm và chuẩn nông thôn mới về y tế tại cơ sở.

Cảnh báo cúm A diễn biến nặng ở những người cao tuổi, người có bệnh nền

Cảnh báo cúm A diễn biến nặng ở những người cao tuổi, người có bệnh nền

Nhiều người vẫn cho rằng cúm A là bệnh thông thường và đánh giá mức độ nghiêm trọng của bệnh qua nhiệt độ cơ thể. Tuy nhiên, thực tế tại Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương cho thấy, cúm A có thể diễn biến nặng, gây suy hô hấp nhanh chóng ở người cao tuổi và người có bệnh nền, đe dọa tính mạng chỉ sau vài ngày khởi phát.

fb yt zl tw