Sáng 18/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, thực hiện tháng cao điểm đấu tranh, nhằm ngăn chặn tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, Cục Quản lý Dược đã thành lập 5 tổ kiểm tra đột xuất để đồng loạt rà soát các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm trên cả nước.
Kết quả, đã kiểm tra đột xuất 38 cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc và mỹ phẩm (18 cơ sở dược phẩm, 20 cơ sở mỹ phẩm), phát hiện 17 cơ sở vi phạm.
Cục Quản lý Dược đã tạm dừng sản xuất đối với 1 cơ sở do chỉ đáp ứng nguyên tắc GMP mức độ 4; yêu cầu hủy 841 ống thuốc Milgamma N không đạt chất lượng về cảm quan (do bệnh viện bảo quản không đúng điều kiện ghi trên nhãn và trả lại công ty) và 2 lô bán thành phẩm dùng để sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe do không đáp ứng điều kiện bảo quản; kiến nghị với cơ quan chức năng (Cục Quản lý Y Dược cổ truyền) xem xét lại phạm vi trong giấy chứng nhận GMP của 1 đơn vị do tại thời điểm kiểm tra, dây chuyền sản xuất vị thuốc cổ truyền không hoạt động trong thời gian dài và không còn đủ thiết bị như tại thời điểm đánh giá.
Trong lĩnh vực mỹ phẩm đã phát hiện 9 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính, các vi phạm chủ yếu là các hành vi công bố, quảng cáo, sản xuất mỹ phẩm có thành phần không đúng với Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Đặc biệt, có 2 doanh nghiệp lớn bị xử lý nghiêm là Công ty VB Group (TP Hồ Chí Minh) bị thu hồi quyền nộp hồ sơ, Công ty EBC Đồng Nai bị thu hồi giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm”.
Bên cạnh đó, hệ thống kiểm nghiệm trên toàn quốc lấy hơn 16.000 mẫu để kiểm tra, phát hiện 16 mẫu không đạt chuẩn. Điển hình, Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội phát hiện hai nhà thuốc (Đức Anh và An An) kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc như Nexium 40mg, Theophylline extended-release tablets… Hiện nay, các cơ quan chức năng đang tiếp tục truy tìm nguồn gốc các thuốc này.
Theo Cục trưởng Cục Quản lý Dược Vũ Tuấn Cường, lĩnh vực thuốc giả, mỹ phẩm giả, Cục Quản lý Dược phối hợp với các lực lương kiên quyết đấu tranh, không bỏ sót bất kỳ vi phạm nào.
Theo Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã nhận được báo cáo của 20 Sở Y tế, các tỉnh đã thực hiện kiểm tra 865 cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm, phát hiện 48 cơ sở vi phạm và xử phạt vi phạm hành 534 triệu đồng. Hiện Sở Y tế các tỉnh đang tiếp tục củng cố hồ sơ để xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.
Lãnh đạo Cục Quản lý Dược cho biết, qua kiểm tra, phát hiện hàng không có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng... trong lĩnh vực y tế chủ yếu tập trung vào nhóm hàng thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thuốc đông y và mỹ phẩm.
Chưa phát hiện cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc có hành vi sản xuất, nhập khẩu, xuất khẩu, bán buôn thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, thuốc nhập lậu. Tuy nhiên, vẫn phát hiện một số cơ sở bán lẻ thuốc vi phạm các quy định về mua bán thuốc hợp pháp, có nguồn gốc hóa đơn chứng từ đầy đủ, kinh doanh các thuốc.
Trong lĩnh vực mỹ phẩm, còn nhiều công ty vi phạm, chủ yếu là các hành vi công bố, quảng cáo, sản xuất mỹ phẩm có thành phần không đúng với Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
