Đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ thuốc điều trị ung thư Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml

Ngày 14/11/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 846 về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml, số đăng ký QLĐB-638-17.

auto-draft-1651348117.jpg
(Ảnh: bidiphar.com)

Theo đó, thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml, số đăng ký QLĐB-638-17 do Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) (địa chỉ 498 Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam) đăng ký và Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) (địa chỉ Trụ sở chính: 498 Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam; địa chỉ nhà máy: Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) - Nhà máy công nghệ cao Nhơn Hội: Lô A3.01-A3.02- A3.03, khu A Khu kinh tế Nhơn Hội, xã Nhơn Hội, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam) sản xuất.

Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml, số đăng ký QLĐB-638-17 nêu trên.

Lý do được Cục Quản lý Dược đưa ra là thực hiện theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 58 Luật Dược. Tức Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi do vi phạm ở mức độ 1.

Theo điểm a khoản 2 Điều 63 Luật Dược: "Mức độ 1 là mức độ mà thuốc có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng".

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngày 16/11/2023, Sở Y tế tỉnh Lào Cai cũng đã có Công văn số 2349 yêu cầu các cơ sở y tế, doanh nghiệp bán buôn thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh khẩn trương rà soát, thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành nêu trên, trả lại nơi cung ứng (nếu có kinh doanh, sử dụng).

Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thị xã, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám, chữa bệnh tư nhân trên địa bàn quản lý, đồng thời tiến hành kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các cơ sở, xử lý nghiêm vi phạm (nếu có) theo quy định hiện hành.

Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh đăng thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông để thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết không buôn bán, sử dụng thuốc nêu trên.

Theo giới thiệu tại website của Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) có địa chỉ tại bidiphar.com, thuốc Methotrexat Bidiphar được giới thiệu là thuốc điều trị ung thư, có dạng bào chế là dung dịch tiêm. Thuốc được chỉ định trong các trường hợp: Ung thư lá nuôi, bệnh bạch cầu, ung thư vú; ung thư phổi, ung thư bàng quang, ung thư đầu và cổ, sarcom xương, sarcom sụn, sarcom sợi; bệnh vảy nến, viêm khớp vảy nến, viêm đa khớp dạng thấp, u sùi dạng nấm (u lympho tế bào T), u lympho không Hodgkin…

thuoc 3.jpg
(Ảnh chụp màn hình thông tin sản phẩm tại bidiphar.com)

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Chăm sóc an toàn cho người mắc bệnh không lây nhiễm

Chăm sóc an toàn cho người mắc bệnh không lây nhiễm

Ngày An toàn người bệnh Thế giới (17/9) năm nay có chủ đề “Chăm sóc an toàn cho người mắc bệnh không lây nhiễm”, nhấn mạnh yêu cầu bảo đảm an toàn trong quá trình phòng ngừa, phát hiện, quản lý và điều trị các bệnh mạn tính. Hưởng ứng thông điệp này, ngành y tế Lào Cai đang đẩy mạnh công tác tuyên truyền phòng bệnh cũng như các giải pháp nâng cao chất lượng quản lý, điều trị bệnh không lây nhiễm tại tuyến cơ sở.

Mang lại lợi ích thiết thực cho người bệnh

Mang lại lợi ích thiết thực cho người bệnh

Thực hiện Nghị quyết số 57-NQ/TW của Bộ Chính trị, ngành y tế Lào Cai đang từng bước đưa nghiên cứu khoa học, đổi mới sáng tạo và chuyển đổi số trở thành động lực nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh. Từ những vấn đề nảy sinh trong thực tiễn, nhiều đề tài, sáng kiến đã được chuyển hóa thành kỹ thuật, quy trình và giải pháp cụ thể, mang lại lợi ích thiết thực cho người bệnh.

Tăng tốc chuyển đổi số ngành y tế: Giảm thủ tục, nâng chất lượng điều trị

Tăng tốc chuyển đổi số ngành y tế: Giảm thủ tục, nâng chất lượng điều trị

Chuyển đổi số đang từng bước đi vào hoạt động khám, chữa bệnh tại Lào Cai, từ đăng ký, tiếp đón người bệnh đến quản lý hồ sơ, kết nối dữ liệu và hỗ trợ chuyên môn. Công nghệ đang góp phần rút gọn thủ tục, giảm thời gian chờ, đồng thời cung cấp nguồn dữ liệu chính xác để bác sĩ nâng cao chất lượng chẩn đoán, điều trị ngay từ tuyến cơ sở.

Nhân viên y tế được hưởng phụ cấp ưu đãi nghề đến 80% từ năm 2026

Nhân viên y tế được hưởng phụ cấp ưu đãi nghề đến 80% từ năm 2026

Chính phủ vừa ban hành Nghị định 350/2026/NĐ-CP quy định chế độ phụ cấp ưu đãi nghề đối với nhân viên y tế. Đáng chú ý, mức phụ cấp cao nhất lên tới 80%, áp dụng cho một số nhóm công việc đặc thù và nhân viên y tế làm việc tại khu vực biên giới, hải đảo, địa bàn khó khăn, đặc biệt khó khăn.

Để người dân Si Ma Cai được điều trị ngay tại địa phương

Để người dân Si Ma Cai được điều trị ngay tại địa phương

Là địa bàn vùng cao còn nhiều khó khăn, khu vực Si Ma Cai gặp không ít trở ngại trong thu hút nhân lực y tế chất lượng cao và triển khai các kỹ thuật chuyên sâu. Việc tăng cường hợp tác giữa Trung tâm Y tế khu vực Si Ma Cai và Bệnh viện Đa khoa số 2 tỉnh Lào Cai đang góp phần nâng cao năng lực chuyên môn cho đội ngũ y tế, tạo điều kiện để người dân tiếp cận nhiều dịch vụ kỹ thuật cao ngay tại địa phương.

Lào Cai chủ động bảo vệ sức khỏe học sinh ngay từ đầu năm học mới

Lào Cai chủ động bảo vệ sức khỏe học sinh ngay từ đầu năm học mới

Bước vào năm học 2026 - 2027, cùng với chuẩn bị cơ sở vật chất và các điều kiện dạy học, công tác bảo đảm sức khỏe, phòng, chống dịch bệnh cho học sinh đang được các trường học trên địa bàn tỉnh chú trọng. Nhiều giải pháp được triển khai ngay từ đầu năm học nhằm tạo môi trường học tập an toàn, giúp học sinh yên tâm học tập và rèn luyện

fb yt zl tw