Đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ thuốc điều trị ung thư Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml

Ngày 14/11/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 846 về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml, số đăng ký QLĐB-638-17.

auto-draft-1651348117.jpg
(Ảnh: bidiphar.com)

Theo đó, thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml, số đăng ký QLĐB-638-17 do Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) (địa chỉ 498 Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam) đăng ký và Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) (địa chỉ Trụ sở chính: 498 Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam; địa chỉ nhà máy: Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) - Nhà máy công nghệ cao Nhơn Hội: Lô A3.01-A3.02- A3.03, khu A Khu kinh tế Nhơn Hội, xã Nhơn Hội, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam) sản xuất.

Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml, số đăng ký QLĐB-638-17 nêu trên.

Lý do được Cục Quản lý Dược đưa ra là thực hiện theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 58 Luật Dược. Tức Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi do vi phạm ở mức độ 1.

Theo điểm a khoản 2 Điều 63 Luật Dược: "Mức độ 1 là mức độ mà thuốc có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng".

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngày 16/11/2023, Sở Y tế tỉnh Lào Cai cũng đã có Công văn số 2349 yêu cầu các cơ sở y tế, doanh nghiệp bán buôn thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh khẩn trương rà soát, thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành nêu trên, trả lại nơi cung ứng (nếu có kinh doanh, sử dụng).

Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thị xã, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám, chữa bệnh tư nhân trên địa bàn quản lý, đồng thời tiến hành kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các cơ sở, xử lý nghiêm vi phạm (nếu có) theo quy định hiện hành.

Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh đăng thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông để thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết không buôn bán, sử dụng thuốc nêu trên.

Theo giới thiệu tại website của Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) có địa chỉ tại bidiphar.com, thuốc Methotrexat Bidiphar được giới thiệu là thuốc điều trị ung thư, có dạng bào chế là dung dịch tiêm. Thuốc được chỉ định trong các trường hợp: Ung thư lá nuôi, bệnh bạch cầu, ung thư vú; ung thư phổi, ung thư bàng quang, ung thư đầu và cổ, sarcom xương, sarcom sụn, sarcom sợi; bệnh vảy nến, viêm khớp vảy nến, viêm đa khớp dạng thấp, u sùi dạng nấm (u lympho tế bào T), u lympho không Hodgkin…

thuoc 3.jpg
(Ảnh chụp màn hình thông tin sản phẩm tại bidiphar.com)

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Nâng cao năng lực chẩn đoán và điều trị các bệnh truyền nhiễm

Nâng cao năng lực chẩn đoán và điều trị các bệnh truyền nhiễm

Từ ngày 7 - 9/10, Bệnh viện Đa khoa số 2 tỉnh Lào Cai phối hợp với Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương tổ chức lớp tập huấn chuyên đề "Chẩn đoán, xử trí sốt cấp tính và sốt kéo dài chưa rõ nguyên nhân", nhằm nâng cao năng lực chuyên ngành truyền nhiễm và các bệnh nhiệt đới theo Đề án 1816.

Trịnh Tường siết chặt kiểm soát an toàn thực phẩm tại trường học

Trịnh Tường siết chặt kiểm soát an toàn thực phẩm tại trường học

Với hơn 3.100 trẻ em, học sinh sử dụng bữa ăn bán trú mỗi ngày, xã Trịnh Tường xác định bảo đảm an toàn thực phẩm (ATTP) tại các trường học là nhiệm vụ thường xuyên, đòi hỏi sự kiểm soát chặt chẽ từ khâu lựa chọn nhà cung cấp, tiếp nhận nguyên liệu đến chế biến, chia suất ăn và giám sát bữa ăn của học sinh.

Yên Thành quan tâm sàng lọc sức khỏe người dân

Yên Thành quan tâm sàng lọc sức khỏe người dân

Xác định việc khám sàng lọc sức khỏe miễn phí cho người dân là chính sách ưu việt, đặc biệt là đối với vùng đồng bào dân tộc thiểu số, vùng sâu, vùng xa, thời gian qua, xã Yên Thành đã thực hiện hiệu quả Kế hoạch số 256/KH-UBND ngày 26/5/2026 của UBND tỉnh về tổ chức khám sức khỏe định kỳ, khám sàng lọc miễn phí ít nhất mỗi năm một lần cho người dân trên địa bàn tỉnh, giai đoạn 2026 - 2030.

Trẻ mắc RSV, cúm mùa gia tăng khi giao mùa: Cảnh giác dấu hiệu suy hô hấp

Trẻ mắc RSV, cúm mùa gia tăng khi giao mùa: Cảnh giác dấu hiệu suy hô hấp

Thời tiết chuyển mùa là thời điểm các bệnh lý hô hấp ở trẻ có nguy cơ gia tăng, trong đó virus hợp bào hô hấp (RSV) và cúm mùa có thể gây biến chứng viêm phổi, suy hô hấp. Từ những biểu hiện ban đầu giống cảm lạnh, bệnh có thể diễn tiến nhanh, đặc biệt ở trẻ sơ sinh, trẻ dưới 2 tuổi, trẻ sinh non và trẻ có bệnh lý nền.

"Đòn bẩy" duy trì mức sinh

"Đòn bẩy" duy trì mức sinh

Những chính sách mới của Luật Dân số đang tạo thêm “điểm tựa” để các cặp vợ chồng thực hiện kế hoạch sinh con, đồng thời nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe bà mẹ, trẻ em.

Israel cải tiến tế bào miễn dịch giúp thu nhỏ khối u ung thư

Israel cải tiến tế bào miễn dịch giúp thu nhỏ khối u ung thư

Các nhà khoa học Israel đã phát triển một phương pháp cải tiến tế bào T của hệ miễn dịch, giúp chúng nhận diện và tấn công tế bào ung thư hiệu quả hơn. Trong thử nghiệm trên chuột, phương pháp mới giúp làm chậm đáng kể sự phát triển của khối u và cải thiện tỷ lệ sống sót.

Để người bệnh không phải vượt tuyến

Để người bệnh không phải vượt tuyến

Việc làm chủ các kỹ thuật chuyên môn cao ngay tại địa phương không chỉ giúp người dân được thụ hưởng dịch vụ y tế chất lượng cao mà còn củng cố vững chắc niềm tin của đồng bào vùng cao vào y tế cơ sở.

Giúp người cao tuổi sống vui, sống khỏe

Giúp người cao tuổi sống vui, sống khỏe

Hưởng ứng Ngày Quốc tế Người cao tuổi (NCT) (1/10), các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh đang đẩy mạnh hoạt động khám, sàng lọc, tư vấn và quản lý sức khỏe NCT ngay tại cộng đồng. Không chỉ giúp sớm phát hiện sớm bệnh, những hoạt động này còn mang đến sự quan tâm, sẻ chia, giúp NCT chủ động chăm sóc sức khỏe, sống vui, sống khỏe và nâng cao chất lượng cuộc sống.

Chủ động kiểm soát nguy cơ mất an toàn thực phẩm

Chủ động kiểm soát nguy cơ mất an toàn thực phẩm

Công tác bảo đảm an toàn thực phẩm (ATTP) tại Lào Cai đang được triển khai theo hướng chủ động nhận diện, kiểm soát nguy cơ. Từ khu vực kinh doanh tập trung ở đô thị đến địa bàn vùng cao, biên giới, công tác kiểm tra, giám sát, tuyên truyền đang được tăng cường, từng bước hình thành mạng lưới phòng ngừa từ cơ sở đến cấp tỉnh.

fb yt zl tw