Đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ thuốc điều trị ung thư Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml

Ngày 14/11/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 846 về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml, số đăng ký QLĐB-638-17.

auto-draft-1651348117.jpg
(Ảnh: bidiphar.com)

Theo đó, thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml, số đăng ký QLĐB-638-17 do Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) (địa chỉ 498 Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam) đăng ký và Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) (địa chỉ Trụ sở chính: 498 Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam; địa chỉ nhà máy: Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) - Nhà máy công nghệ cao Nhơn Hội: Lô A3.01-A3.02- A3.03, khu A Khu kinh tế Nhơn Hội, xã Nhơn Hội, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam) sản xuất.

Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml, số đăng ký QLĐB-638-17 nêu trên.

Lý do được Cục Quản lý Dược đưa ra là thực hiện theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 58 Luật Dược. Tức Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi do vi phạm ở mức độ 1.

Theo điểm a khoản 2 Điều 63 Luật Dược: "Mức độ 1 là mức độ mà thuốc có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng".

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngày 16/11/2023, Sở Y tế tỉnh Lào Cai cũng đã có Công văn số 2349 yêu cầu các cơ sở y tế, doanh nghiệp bán buôn thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh khẩn trương rà soát, thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành nêu trên, trả lại nơi cung ứng (nếu có kinh doanh, sử dụng).

Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thị xã, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám, chữa bệnh tư nhân trên địa bàn quản lý, đồng thời tiến hành kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các cơ sở, xử lý nghiêm vi phạm (nếu có) theo quy định hiện hành.

Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh đăng thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông để thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết không buôn bán, sử dụng thuốc nêu trên.

Theo giới thiệu tại website của Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) có địa chỉ tại bidiphar.com, thuốc Methotrexat Bidiphar được giới thiệu là thuốc điều trị ung thư, có dạng bào chế là dung dịch tiêm. Thuốc được chỉ định trong các trường hợp: Ung thư lá nuôi, bệnh bạch cầu, ung thư vú; ung thư phổi, ung thư bàng quang, ung thư đầu và cổ, sarcom xương, sarcom sụn, sarcom sợi; bệnh vảy nến, viêm khớp vảy nến, viêm đa khớp dạng thấp, u sùi dạng nấm (u lympho tế bào T), u lympho không Hodgkin…

thuoc 3.jpg
(Ảnh chụp màn hình thông tin sản phẩm tại bidiphar.com)

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Bỏ thủ tục thanh toán trực tiếp cho người tham gia bảo hiểm y tế đủ 5 năm liên tục

Bỏ thủ tục thanh toán trực tiếp cho người tham gia bảo hiểm y tế đủ 5 năm liên tục

Bộ Y tế vừa có văn bản hướng dẫn tổ chức thực hiện Nghị định 188/2025/NĐ-CP của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Bảo hiểm y tế. Một trong những nội dung quan trọng của Công văn 6872/BYT-BH là hướng dẫn thanh toán trực tiếp chi phí bảo hiểm y tế đối với người tham gia đủ 5 năm liên tục...

Đảm bảo công tác y tế học đường

Đảm bảo công tác y tế học đường

Ngành y tế và giáo dục tỉnh đang chủ động phối hợp chặt chẽ trong việc triển khai công tác y tế trường học, đảm bảo điều kiện vệ sinh, an toàn thực phẩm và phòng, chống dịch bệnh, tạo môi trường học tập an toàn, lành mạnh cho học sinh.

Lào Cai có 9.190 cán bộ y tế

Lào Cai có 9.190 cán bộ y tế

Sau khi được tổ chức, sắp xếp lại hệ thống, ngành y tế Lào Cai đã vận hành ổn định và đồng bộ từ tỉnh đến cơ sở. Với sự đầu tư về cơ sở vật chất, nhân lực và chuyên môn kỹ thuật, chất lượng khám, chữa bệnh trên địa bàn ngày càng được nâng cao, năng lực điều trị tại chỗ được củng cố, giúp người dân được tiếp cận dịch vụ y tế thuận tiện, hiệu quả ngay tại địa phương.

Rút ngắn thời gian cho người bệnh khi làm các thủ tục tại các cơ sở khám, chữa bệnh thông qua quét căn cước công dân.

Đích đến của ngành y tế

Thời gian qua, ngành y tế tỉnh Lào Cai đã đẩy mạnh triển khai các giải pháp cải cách thủ tục hành chính, góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân. 

Khám nhi ngoài giờ - hướng phục vụ linh hoạt vì người bệnh

Khám nhi ngoài giờ - hướng phục vụ linh hoạt vì người bệnh

Thời gian qua, Bệnh viện Sản – Nhi tỉnh Lào Cai triển khai mô hình “khám nhi ngoài giờ”, nhằm tạo thuận lợi cho phụ huynh trong việc chăm sóc sức khỏe trẻ em. Sau hơn 4 tháng triển khai, mô hình đã phát huy hiệu quả thiết thực, góp phần nâng cao chất lượng phục vụ và sự hài lòng của người bệnh.

Lào Cai: Hơn 7.000 cán bộ y tế tập huấn ứng dụng trí tuệ nhân tạo

Lào Cai: Hơn 7.000 cán bộ y tế tập huấn ứng dụng trí tuệ nhân tạo

Ngày 7/10, Sở Y tế tỉnh Lào Cai tổ chức tập huấn chuyên đề “Ứng dụng trí tuệ nhân tạo (AI) trong lĩnh vực y tế". Hoạt động nhằm nâng cao nhận thức, bồi dưỡng kiến thức và kỹ năng ứng dụng công nghệ AI cho đội ngũ cán bộ, công chức, viên chức ngành y tế tỉnh, hướng tới mục tiêu xây dựng “Ngành y tế thông minh”.

Đưa y tế thông minh về cơ sở

Đưa y tế thông minh về cơ sở

Trung tâm Y tế khu vực Mù Cang Chải đã và đang triển khai đồng bộ nhiều giải pháp ứng dụng công nghệ thông tin trong hoạt động khám - chữa bệnh. Đẩy mạnh chuyển đổi số không chỉ giúp rút ngắn thời gian chờ đợi, nâng cao chất lượng chẩn đoán, điều trị mà còn mang đến sự hài lòng cho người bệnh, đồng thời hướng tới xây dựng mô hình bệnh viện thông minh tại địa phương.

fb yt zl tw