Đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ thuốc điều trị ung thư Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml

Ngày 14/11/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 846 về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml, số đăng ký QLĐB-638-17.

auto-draft-1651348117.jpg
(Ảnh: bidiphar.com)

Theo đó, thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml, số đăng ký QLĐB-638-17 do Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) (địa chỉ 498 Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam) đăng ký và Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) (địa chỉ Trụ sở chính: 498 Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam; địa chỉ nhà máy: Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) - Nhà máy công nghệ cao Nhơn Hội: Lô A3.01-A3.02- A3.03, khu A Khu kinh tế Nhơn Hội, xã Nhơn Hội, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam) sản xuất.

Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml, số đăng ký QLĐB-638-17 nêu trên.

Lý do được Cục Quản lý Dược đưa ra là thực hiện theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 58 Luật Dược. Tức Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi do vi phạm ở mức độ 1.

Theo điểm a khoản 2 Điều 63 Luật Dược: "Mức độ 1 là mức độ mà thuốc có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng".

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngày 16/11/2023, Sở Y tế tỉnh Lào Cai cũng đã có Công văn số 2349 yêu cầu các cơ sở y tế, doanh nghiệp bán buôn thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh khẩn trương rà soát, thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành nêu trên, trả lại nơi cung ứng (nếu có kinh doanh, sử dụng).

Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thị xã, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám, chữa bệnh tư nhân trên địa bàn quản lý, đồng thời tiến hành kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các cơ sở, xử lý nghiêm vi phạm (nếu có) theo quy định hiện hành.

Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh đăng thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông để thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết không buôn bán, sử dụng thuốc nêu trên.

Theo giới thiệu tại website của Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) có địa chỉ tại bidiphar.com, thuốc Methotrexat Bidiphar được giới thiệu là thuốc điều trị ung thư, có dạng bào chế là dung dịch tiêm. Thuốc được chỉ định trong các trường hợp: Ung thư lá nuôi, bệnh bạch cầu, ung thư vú; ung thư phổi, ung thư bàng quang, ung thư đầu và cổ, sarcom xương, sarcom sụn, sarcom sợi; bệnh vảy nến, viêm khớp vảy nến, viêm đa khớp dạng thấp, u sùi dạng nấm (u lympho tế bào T), u lympho không Hodgkin…

thuoc 3.jpg
(Ảnh chụp màn hình thông tin sản phẩm tại bidiphar.com)

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Lào Cai chủ động bảo vệ sức khỏe học sinh ngay từ đầu năm học mới

Lào Cai chủ động bảo vệ sức khỏe học sinh ngay từ đầu năm học mới

Bước vào năm học 2026 - 2027, cùng với chuẩn bị cơ sở vật chất và các điều kiện dạy học, công tác bảo đảm sức khỏe, phòng, chống dịch bệnh cho học sinh đang được các trường học trên địa bàn tỉnh chú trọng. Nhiều giải pháp được triển khai ngay từ đầu năm học nhằm tạo môi trường học tập an toàn, giúp học sinh yên tâm học tập và rèn luyện

Lào Cai: Gần 8.000 lượt khám, chữa bệnh trong 5 ngày nghỉ lễ Quốc khánh 2/9

Lào Cai: Gần 8.000 lượt khám, chữa bệnh trong 5 ngày nghỉ lễ Quốc khánh 2/9

Dịp nghỉ lễ Quốc khánh 2/9/2026, các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh Lào Cai đã chủ động tổ chức thường trực, bảo đảm công tác khám, chữa bệnh, cấp cứu, phòng, chống dịch bệnh và an toàn thực phẩm, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân. Tình hình y tế trên địa bàn tỉnh cơ bản ổn định, không ghi nhận diễn biến bất thường.

Từ năm học 2026 - 2027: Trường mầm non, tiểu học phải rà soát tiền sử tiêm chủng của học sinh

Từ năm học 2026 - 2027: Trường mầm non, tiểu học phải rà soát tiền sử tiêm chủng của học sinh

Từ ngày 1/7/2026, Nghị định 165/2026/NĐ-CP của Chính phủ chính thức có hiệu lực, quy định các cơ sở giáo dục phải tổ chức rà soát tiền sử tiêm chủng đối với trẻ nhập học mầm non, học sinh tiểu học ngay từ đầu năm học. Quy định nhằm tăng cường công tác phòng bệnh và phối hợp triển khai tiêm chủng mở rộng trong trường học.

Bé trai 3,3 kg ngừng thở, mất nhịp tim được hồi sức thành công sau hơn 30 phút tại Lào Cai

Bé trai 3,3 kg ngừng thở, mất nhịp tim được hồi sức thành công sau hơn 30 phút tại Lào Cai

Một ca sinh ngôi ngược diễn biến nguy kịch vừa được các y, bác sĩ điểm Trạm Y tế An Lương, xã Mỏ Vàng, tỉnh Lào Cai xử trí thành công. Bé trai 3,3 kg chào đời trong tình trạng ngạt nặng, không bắt được nhịp tim, ngừng thở; sau hơn 30 phút hồi sức tích cực, trẻ đã có nhịp tim trở lại và tự thở.

Chính sách đặc thù vì sức khỏe Nhân dân

Chính sách đặc thù vì sức khỏe Nhân dân

Nghị quyết số 261/2025/QH15 đặt ra mục tiêu tạo đột phá cho công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe Nhân dân (Nghị quyết 261). Tỉnh triển khai thực hiện Nghị quyết 261 mang theo quyết tâm đưa những chính sách nhân văn và lợi ích thiết thực đến với người dân.

Tập huấn nâng cao năng lực về Nhi khoa cho các trung tâm y tế khu vực

Tập huấn nâng cao năng lực về Nhi khoa cho các trung tâm y tế khu vực

Trong 2 ngày (20 – 21/8), Bệnh viện Sản Nhi tỉnh Lào Cai phối hợp với Bệnh viện Nhi Trung ương tổ chức 2 lớp tập huấn về gây mê trong phẫu thuật tiêu hóa ở trẻ em và chẩn đoán, điều trị một số bệnh lý tiêu hóa ở trẻ em cho cán bộ y tế của Bệnh viện Sản Nhi và các trung tâm y tế khu vực trên địa bàn tỉnh.

fb yt zl tw