Đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ thuốc điều trị ung thư Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml

Ngày 14/11/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 846 về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml, số đăng ký QLĐB-638-17.

auto-draft-1651348117.jpg
(Ảnh: bidiphar.com)

Theo đó, thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml, số đăng ký QLĐB-638-17 do Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) (địa chỉ 498 Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam) đăng ký và Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) (địa chỉ Trụ sở chính: 498 Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam; địa chỉ nhà máy: Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) - Nhà máy công nghệ cao Nhơn Hội: Lô A3.01-A3.02- A3.03, khu A Khu kinh tế Nhơn Hội, xã Nhơn Hội, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam) sản xuất.

Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc Methotrexat Bidiphar 50 mg/2ml, số đăng ký QLĐB-638-17 nêu trên.

Lý do được Cục Quản lý Dược đưa ra là thực hiện theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 58 Luật Dược. Tức Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi do vi phạm ở mức độ 1.

Theo điểm a khoản 2 Điều 63 Luật Dược: "Mức độ 1 là mức độ mà thuốc có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng".

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngày 16/11/2023, Sở Y tế tỉnh Lào Cai cũng đã có Công văn số 2349 yêu cầu các cơ sở y tế, doanh nghiệp bán buôn thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh khẩn trương rà soát, thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc bị thu hồi Giấy đăng ký lưu hành nêu trên, trả lại nơi cung ứng (nếu có kinh doanh, sử dụng).

Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thị xã, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám, chữa bệnh tư nhân trên địa bàn quản lý, đồng thời tiến hành kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các cơ sở, xử lý nghiêm vi phạm (nếu có) theo quy định hiện hành.

Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh đăng thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông để thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết không buôn bán, sử dụng thuốc nêu trên.

Theo giới thiệu tại website của Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) có địa chỉ tại bidiphar.com, thuốc Methotrexat Bidiphar được giới thiệu là thuốc điều trị ung thư, có dạng bào chế là dung dịch tiêm. Thuốc được chỉ định trong các trường hợp: Ung thư lá nuôi, bệnh bạch cầu, ung thư vú; ung thư phổi, ung thư bàng quang, ung thư đầu và cổ, sarcom xương, sarcom sụn, sarcom sợi; bệnh vảy nến, viêm khớp vảy nến, viêm đa khớp dạng thấp, u sùi dạng nấm (u lympho tế bào T), u lympho không Hodgkin…

thuoc 3.jpg
(Ảnh chụp màn hình thông tin sản phẩm tại bidiphar.com)

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Dự kiến bổ sung thuốc ung thư thế hệ mới vào danh mục bảo hiểm y tế chi trả

Dự kiến bổ sung thuốc ung thư thế hệ mới vào danh mục bảo hiểm y tế chi trả

Bộ Y tế cho biết đang rà soát, sửa đổi danh mục thuốc được Quỹ bảo hiểm y tế (BHYT) thanh toán, trong đó dự kiến mở rộng phạm vi thanh toán tại các cơ sở khám, chữa bệnh cấp ban đầu đối với 349 thuốc. Một số thuốc ung thư thế hệ mới, thuốc sinh học và thuốc miễn dịch cũng được xem xét bổ sung.

Nhiều bệnh nhân mắc bệnh cơ xương khớp điều trị tại Khoa Y học cổ truyền.

Bệnh xương khớp không còn là chuyện của tuổi già

Những năm gần đây, các triệu chứng đau cổ vai gáy, đau lưng, tê mỏi tay chân đang xuất hiện ngày càng nhiều ở người trẻ; đang trở thành vấn đề đáng lưu tâm, ảnh hưởng không nhỏ đến sức khỏe và cuộc sống của người trong độ tuổi lao động.

Tăng tốc hoàn thành khám sức khỏe toàn dân

Tăng tốc hoàn thành khám sức khỏe toàn dân

Sau một năm triển khai Nghị quyết số 72-NQ/TW của Bộ Chính trị về một số giải pháp đột phá, tăng cường bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe Nhân dân, chủ trương khám sức khỏe định kỳ, khám sàng lọc miễn phí cho người dân được cụ thể hóa bằng những hành động cụ thể. 

Người cao tuổi được tăng mức hưởng bảo hiểm y tế: Kỳ vọng giảm gánh nặng chi phí khám, chữa bệnh

Người cao tuổi được tăng mức hưởng bảo hiểm y tế: Kỳ vọng giảm gánh nặng chi phí khám, chữa bệnh

Dự thảo Nghị định quy định về tăng mức hưởng và phạm vi hưởng bảo hiểm y tế theo lộ trình, ưu tiên từng nhóm đối tượng phù hợp với mức đóng và khả năng cân đối của Quỹ Bảo hiểm y tế, đề xuất nâng mức hưởng đối với người từ 75 tuổi trở lên đang được hưởng 80%.

Khám sức khỏe toàn dân: Thủ tướng yêu cầu triển khai thực chất, tránh trùng lặp, lãng phí

Khám sức khỏe toàn dân: Thủ tướng yêu cầu triển khai thực chất, tránh trùng lặp, lãng phí

Phó Thủ tướng Chính phủ Phạm Thị Thanh Trà vừa ký Công văn số 1129/TTg-KGVX ngày 16/9/2026 của Thủ tướng Chính phủ về việc triển khai Chỉ thị số 17/CT-TTg về tổ chức khám sức khỏe định kỳ hoặc khám sàng lọc miễn phí cho người dân. Công văn yêu cầu các địa phương đẩy nhanh tiến độ, bảo đảm đúng đối tượng, hiệu quả, đồng thời tăng cường kết nối dữ liệu sức khỏe.

Thích ứng với già hóa dân số

Thích ứng với già hóa dân số

Già hóa dân số đang đặt ra yêu cầu ngày càng cao đối với công tác chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe người cao tuổi. Từ thực tế đó, ngành y tế Lào Cai đang từng bước đổi mới phương thức chăm sóc, mở rộng các mô hình phù hợp với nhu cầu của người cao tuổi, hướng tới mục tiêu giúp người cao tuổi sống khỏe, duy trì khả năng vận động, hạn chế suy giảm chức năng và nâng cao chất lượng cuộc sống.

Nâng cao hiệu quả quản lý và chăm sóc sức khỏe Nhân dân

Nâng cao hiệu quả quản lý và chăm sóc sức khỏe Nhân dân

Tỉnh Lào Cai đang đẩy mạnh chiến dịch khám sức khỏe định kỳ, khám sàng lọc miễn phí, hướng tới bảo đảm mỗi người dân được khám ít nhất một lần trong năm. Hoạt động được triển khai đồng bộ từ cơ sở, với nhiều hình thức linh hoạt, góp phần phát hiện sớm nguy cơ bệnh tật, nâng cao hiệu quả quản lý và chăm sóc sức khỏe Nhân dân.

fb yt zl tw