Về lý do, theo Cục Quản lý Dược, cả hai sản phẩm dầu gội trên đều chứa Permethrin - (là một hoạt chất thuộc phân nhóm Pyrethroid. Permethrin có tác dụng chính là làm tê liệt hệ thần kinh cái ghẻ, chấy rận, mạt ve và trứng ký sinh trùng. Chính vì vậy mà loại thuốc này thường được dùng phổ biến trong điều trị bệnh ghẻ hay các bệnh da liễu do ký sinh trùng gây ra- PV).
Cụ thể, lô sản phẩm Y lang Dầu gội đầu Y lang chí - hộp 1 chai 100ml vi phạm trên nhãn ghi thông tin: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 000330/22/CBMP-HCM, Số lô: 011024:1, NSX: 01/10/24, HSD: 02 năm kể từ ngày sản xuất. Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty cổ phần Nam Đô (Quận 5, TP HCM).
Trước đó, mẫu sản phẩm do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, Sở Y tế tỉnh Yên Bái lấy để kiểm tra chất lượng và không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.
Theo phiếu công bố đã được Sở Y tế TPHCM cấp cho sản phẩm, Công ty Nam Đô kê khai công thức sản phẩm có chứa Permethrin. Trên nhãn sản phẩm có hình ảnh con chí (con chấy).
Lô sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C, hộp 1 chai 100ml vi phạm trên nhãn ghi thông tin: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 180/20/CBMP-CT, Số lô: 010324, NSX: 030324, HSD: 030327.
Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất là Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam (quận Bình Thủy, TP Cần Thơ). Theo Phiếu công bố: 180/20/CBMP-CT đã được Sở Y tế TP Cần Thơ cấp cho, công ty kê khai công thức sản phẩm có chứa Permethrin 0,02%.
Trên nhãn sản phẩm ghi công dụng giúp làm sạch tóc, hỗ trợ làm sạch chí kèm theo hình ảnh "con chí" (con chấy) trên nhãn sản phẩm.
Theo Cục Quản lý Dược, Permethrin, số CAS: 52645-53-1 (tên hóa học là (±)-3-phenoxybenzyl 3-(2,2- dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate) được sử dụng với vai trò là thuốc diệt côn trùng. Nó thuộc họ thuốc Pyrethroid nằm trong danh sách các thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), xếp vào nhóm thuốc diệt côn trùng (Mã ATC: P03AC04). Vì thế, cả 2 sản phẩm trên không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.
Do đó, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 2 lô sản phẩm dầu gội trên.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 2 lô sản phẩm trên; tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục cũng yêu cầu 2 công ty cần gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm vi phạm; gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm về Cục trước ngày 10/8.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TPHCM, Cần Thơ có trách nhiệm giám sát công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định; kiểm tra công ty trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Đồng thời, Sở Y tế 2 thành phố này cũng cần tiến hành xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/8/2025.
Trước đó từ năm 2022, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Y Lang dầu gội đầu y lang chí (số lô: 030822:3; ngày sản xuất: 20-8-22; hạn dùng: 20-8-24; trên nhãn ghi thông tin: "HD: 2 năm kể từ ngày sản xuất; sản xuất tại Công ty cổ phần Nam Đô; 117 Lê Hồng Phong, Q.5, TP.HCM; sản xuất tại Việt Nam; CBTCCL: 000330/22/CBMP-HCM).
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định của Bộ Y tế và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
