Thu hồi toàn quốc lô thuốc Diacerin 50 vi phạm chất lượng mức độ 3

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi trên phạm vi toàn quốc lô thuốc Diacerin 50 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng nước, vi phạm mức độ 3 theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ban hành Quyết định số 46 /QĐ-QLD về việc thu hồi lô thuốc viên nang cứng Diacerin 50 (Diacerein 50mg), số giấy đăng ký lưu hành 893110447024, số lô 0125, ngày sản xuất 20/04/2025, hạn dùng 20/04/2028, do Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế sản xuất.

Ảnh minh họa.
Ảnh minh họa.

Quyết định được đưa ra trên cơ sở kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm Thanh Hóa và Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh. Theo đó, mẫu thuốc Diacerin 50 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng nước, được xác định là vi phạm mức độ 3 theo quy định tại Thông tư số 30/2025/TT-BYT.

Cục Quản lý dược yêu cầu thu hồi toàn bộ lô thuốc nêu trên trên phạm vi toàn quốc. Doanh nghiệp sản xuất phải ngừng kinh doanh, tiến hành biệt trữ lô thuốc còn tồn, tổ chức thu hồi trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày ban hành quyết định và chịu trách nhiệm xử lý lô thuốc bị thu hồi theo đúng quy định pháp luật.

Các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng được yêu cầu ngừng kinh doanh, cấp phát, sử dụng lô thuốc Diacerin 50 thuộc diện thu hồi; đồng thời trả lại thuốc cho đơn vị cung cấp.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm thông báo rộng rãi thông tin thu hồi, đăng tải trên trang thông tin điện tử của đơn vị, kiểm tra, giám sát việc thực hiện và xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định.

congly.vn

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Lào Cai: Cứu sống trẻ sinh non 27 tuần, nặng 700 gram

Lào Cai: Cứu sống trẻ sinh non 27 tuần, nặng 700 gram

Bệnh viện Sản - Nhi tỉnh Lào Cai vừa nuôi dưỡng, điều trị thành công một bé gái sinh non ở tuần thai thứ 27, cân nặng chỉ 700 gram. Đây là trường hợp trẻ sinh non, nhẹ cân nhất từ trước đến nay được cứu sống tại bệnh viện.

Lào Cai: Gần 39.000 người đứng trước nguy cơ gián đoạn bảo hiểm y tế

Lào Cai: Gần 39.000 người đứng trước nguy cơ gián đoạn bảo hiểm y tế

Từ ngày 01/11/2026, khoảng 39.000 người dân tộc thiểu số tại các thôn, xã mới thoát khỏi vùng đặc biệt khó khăn trên địa bàn tỉnh Lào Cai sẽ không còn được ngân sách nhà nước hỗ trợ đóng bảo hiểm y tế. Sự thay đổi theo Nghị định 75/2023/NĐ-CP đang đặt ra thách thức lớn trong việc duy trì tỷ lệ bao phủ bảo hiểm và chuẩn nông thôn mới về y tế tại cơ sở.

Cảnh báo cúm A diễn biến nặng ở những người cao tuổi, người có bệnh nền

Cảnh báo cúm A diễn biến nặng ở những người cao tuổi, người có bệnh nền

Nhiều người vẫn cho rằng cúm A là bệnh thông thường và đánh giá mức độ nghiêm trọng của bệnh qua nhiệt độ cơ thể. Tuy nhiên, thực tế tại Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương cho thấy, cúm A có thể diễn biến nặng, gây suy hô hấp nhanh chóng ở người cao tuổi và người có bệnh nền, đe dọa tính mạng chỉ sau vài ngày khởi phát.

fb yt zl tw