Đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng thuốc

Trong những năm qua, Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh (Sở Y tế tỉnh) đã đẩy mạnh việc kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng các loại thuốc, mỹ phẩm được sản xuất, tồn trữ, lưu hành, sử dụng tại địa phương.

Nhằm đáp ứng tốt chất lượng kiểm nghiệm các mẫu thuốc, mỹ phẩm, Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh duy trì Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 và nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt phòng thí nghiệm - GLP” với 33 phép thử. Các thiết bị cơ bản được đầu tư có trong danh mục thiết bị cho phòng kiểm nghiệm thuốc (theo khuyến cáo của WHO năm 2002) đã và đang phục vụ hiệu quả cho công tác phân tích, đánh giá chất lượng các loại thuốc thiết yếu lưu hành trên địa bàn tỉnh. Một số kỹ thuật kiểm nghiệm hiện đại được tăng cường áp dụng như phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC), phương pháp quang phổ hấp thụ tử ngoại khả kiến (UV - VIS).

2.png

Hiện nay, 100% bệnh viện tuyến tỉnh, huyện, trung tâm y tế huyện, thị xã, thành phố, kho thuốc của các công ty kinh doanh dược được giám sát chất lượng thuốc và lấy mẫu kiểm nghiệm ít nhất 1 lần trong năm. Mỗi huyện, thị xã, thành phố có tối thiểu 1 phòng khám đa khoa khu vực, 2 trạm y tế xã được giám sát chất lượng thuốc và lấy mẫu kiểm nghiệm. Bên cạnh đó, công tác này còn áp dụng đối với trên 50% nhà thuốc, quầy bán thuốc trên địa bàn.

Bà Phạm Bích Vân, Phó Giám đốc Sở Y tế, Giám đốc Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh cho biết: Chúng tôi thường xuyên tổ chức kiểm tra, giám sát cơ sở kinh doanh, phân phối thuốc trên địa bàn tỉnh, trong đó đặc biệt chú trọng kiểm tra các loại thuốc dễ bị biến đổi, suy giảm chất lượng, các quầy bán thuốc ở vùng xa, trạm y tế xã.

4.png

Việc kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, lấy mẫu kiểm nghiệm sẽ căn cứ vào danh sách hoạt chất, các dược liệu ưu tiên lấy mẫu kiểm tra chất lượng để triển khai lấy mẫu tại cơ sở. Việc kiểm tra, đánh giá chất lượng thuốc được thực hiện theo đúng các yêu cầu, tiêu chuẩn chất lượng để người dân được sử dụng thuốc chất lượng, an toàn. Năm 2022, Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh đã thành lập 17 đoàn lấy mẫu thuốc để giám sát chất lượng tại 158 cơ sở, với tổng số 822 mẫu thuốc, phát hiện 1 mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng. 4 tháng đầu năm 2023, trung tâm thành lập 6 đoàn lấy mẫu thuốc để giám sát chất lượng tại 50 cơ sở hành nghề dược trên địa bàn thành phố Lào Cai và huyện Văn Bàn. Trong tổng số 262 mẫu đã lấy có 260 mẫu thuốc, 200 mẫu đạt chất lượng sử dụng, đang kiểm nghiệm 60 mẫu.

6.png

Các công ty kinh doanh thuốc, nhà thuốc tư nhân trong tỉnh đã nâng cao trách nhiệm thông qua tự kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc và gửi mẫu kiểm nghiệm. Tuy nhiên hiện nay, có nhiều hoạt chất và dạng bào chế mới, trung tâm chưa kiểm nghiệm được do thiếu các thiết bị phân tích và thiếu chất chuẩn, chất đối chiếu. Bên cạnh đó, tiêu chuẩn chất lượng thuốc của các nhà sản xuất chưa được cập nhật đầy đủ trên phần mềm hethongkiemnghiem.vn, do đó Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh gặp nhiều khó khăn trong việc tra cứu, áp dụng đúng tiêu chuẩn chất lượng.

5.png

Khắc phục những khó khăn, trong thời gian tới, Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh sẽ nghiên cứu các giải pháp để nâng cao hơn nữa hiệu quả việc kiểm nghiệm cũng như quản lý chất lượng thuốc và mỹ phẩm lưu thông, tồn trữ và sử dụng trên địa bàn, góp phần nâng cao hiệu quả điều trị và chăm sóc sức khỏe Nhân dân.

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Vắc xin HPV lần đầu tiên được đưa vào tiêm chủng bắt buộc

Vắc xin HPV lần đầu tiên được đưa vào tiêm chủng bắt buộc

Theo quy định mới, bệnh do virus HPV (Human Papilloma Virus) ở người được đưa vào danh mục tiêm chủng bắt buộc thông qua Chương trình tiêm chủng mở rộng. Đây được xem là bước thay đổi quan trọng trong chiến lược dự phòng các bệnh liên quan đến HPV, đặc biệt là ung thư cổ tử cung và một số bệnh lí nguy hiểm khác.

WHO cảnh báo Ebola toàn cầu, Việt Nam chủ động ứng phó

WHO cảnh báo Ebola toàn cầu, Việt Nam chủ động ứng phó

Dịch bệnh do virus Ebola đang diễn biến phức tạp tại một số quốc gia châu Phi khiến Tổ chức Y tế thế giới (WHO) phát đi cảnh báo y tế công cộng khẩn cấp gây quan ngại quốc tế. Trước tình hình đó, sáng 22/5, Bộ Y tế đã tổ chức cuộc họp trực tuyến toàn quốc về công tác giám sát, phòng chống bệnh do virus Ebola với sự tham gia của hàng trăm điểm cầu trên cả nước.

Phó Thủ tướng Phạm Thị Thanh Trà đăng ký hiến tặng mô, tạng

Phó Thủ tướng Phạm Thị Thanh Trà đăng ký hiến tặng mô, tạng

Hiến mô tạng không chỉ là một hành động y học, đó là hành động nhân đạo cao cả nhất, thể hiện triết lý sống tốt đẹp: "Cho đi là còn mãi". Ngày 20/5, trong không khí đầy xúc động của Ngày hưởng ứng hiến tặng mô, tạng (20/5), Phó Thủ tướng Phạm Thị Thanh Trà đã dự và tự tay ký vào lá đơn đăng ký hiến mô, tạng.

Bảo vệ sức khỏe người cao tuổi mùa nắng nóng

Bảo vệ sức khỏe người cao tuổi mùa nắng nóng

Mùa hè, thời tiết nắng nóng kéo dài có thể gây ảnh hưởng không nhỏ đến sức khỏe người dân. Trong đó, người cao tuổi và những người mắc bệnh nền là nhóm đối tượng dễ bị ảnh hưởng nhất, với nhiều nguy cơ biến chứng sức khỏe nếu không được chăm sóc và theo dõi kịp thời. Việc chủ động bảo vệ sức khỏe cho người cao tuổi trong mùa nắng nóng trở thành yêu cầu hết sức cần thiết.

Ngộ độc nấm rừng: Dấu hiệu và cách phòng tránh

Ngộ độc nấm rừng: Dấu hiệu và cách phòng tránh

Mới đây, Khoa Hồi sức tích cực, Bệnh viện Đa khoa số 2 tỉnh Lào Cai tiếp nhận 5 trường hợp ngộ độc nấm rừng trong cùng một gia đình trú tại xã Bản Lầu. Các bệnh nhân nhập viện trong tình trạng đau bụng, nôn nhiều, hoa mắt, chóng mặt sau khi ăn nấm hái trên đồi.

Kỳ tích cứu sống bé sinh cực non 24 tuần, nặng 600 gram

Kỳ tích cứu sống bé sinh cực non 24 tuần, nặng 600 gram

Khoa Sơ sinh, Bệnh viện Sản Nhi Quảng Ninh vừa điều trị thành công cho một bé sinh cực non tháng, khi mới chỉ 24 tuần 5 ngày tuổi, nặng 600 gram. Tính về tuổi thai và số kg thì đây là một trong những bé sơ sinh non tháng nhất từ trước đến nay mà Khoa Sơ sinh đã tiếp nhận và nuôi dưỡng thành công.

Bộ Y tế yêu cầu xử lý nghiêm quảng cáo thuốc y học cổ truyền sai sự thật, thổi phồng công dụng

Bộ Y tế yêu cầu xử lý nghiêm quảng cáo thuốc y học cổ truyền sai sự thật, thổi phồng công dụng

Trước tình trạng nhiều nội dung quảng cáo khám chữa bệnh, tư vấn sức khỏe, bán thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe bằng y học cổ truyền trên mạng xã hội, internet không đúng quy định, thổi phồng công dụng, Bộ Y tế yêu cầu các địa phương tăng cường kiểm tra, xử lý nghiêm vi phạm.

Việt Nam tăng giám sát cửa khẩu, khuyến cáo người dân không hoang mang trước dịch Ebola

Việt Nam tăng giám sát cửa khẩu, khuyến cáo người dân không hoang mang trước dịch Ebola

Trước việc WHO công bố dịch bệnh Ebola tại Cộng hòa Dân chủ Congo và Uganda là sự kiện y tế công cộng khẩn cấp gây quan ngại quốc tế, Bộ Y tế khuyến cáo người dân không hoang mang, theo dõi thông tin chính thức, đồng thời yêu cầu người đi về từ khu vực có dịch tự theo dõi sức khỏe trong 21 ngày để chủ động phòng bệnh.

fb yt zl tw