Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em 5-11 tuổi

Pfizer/BioNTech đã chính thức đệ trình hồ sơ lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép tiêm chủng vaccine phòng COVID-19 cho trẻ em lứa tuổi từ 5-11.

Theo AP, ngày 7/10, các hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) thông báo đã chính thức đệ trình hồ sơ lên FDA để xin cấp phép tiêm chủng vaccine COVID-19 của các hãng này cho trẻ em từ 5-11 tuổi. Nếu các cơ quan quản lý đồng ý, việc tiêm chủng có thể bắt đầu trong vòng vài tuần tới.

Dự kiến FDA sẽ thảo luận đề nghị của Pfizer vào ngày 26/10 và quyết định chính thức có thể sẽ được công bố vào cuối tháng 10 hoặc trong tháng 11/2021.

Thông báo trên được đưa ra trong bối cảnh nhiều bậc cha mẹ và bác sĩ nhi khoa đang kêu gọi bảo vệ trẻ em dưới 12 tuổi sau khi các trường học được mở cửa trở lại, số trẻ em mắc COVID-19 tăng mạnh.

Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em 5-11 tuổi - Ảnh 2.

Hãng dược Pfizer/BioNTech nộp đơn xin cấp phép tiêm vaccine cho trẻ lứa tuổi từ 5-11. Ảnh: AFP

Thống kê của Học viện nhi Mỹ cho biết, gần 5,9 triệu trẻ em dưới 18 tuổi ở Mỹ đã mắc COVID-19. Tới nay duy nhất mới chỉ có vaccine của Pfizer được phê duyệt sử dụng khẩn cấp cho trẻ em từ 12 - 15 tuổi ở Mỹ.

Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng toàn cầu, vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech an toàn và tạo ra phản ứng mạnh với những kháng thể trung hòa, qua đó giúp ngăn chặn virus SARS-CoV-2 xâm nhập tế bào.

Trong quá trình thử nghiệm, trẻ em độ tuổi từ 5-11 được áp dụng cơ chế tiêm 2 liều 10 microgam, so với 30 microgam đối với các nhóm tuổi lớn hơn. Các mũi tiêm cách nhau 21 ngày. Sau khi tiêm mũi thứ hai, trẻ được thử nghiệm đã phát triển mức độ kháng thể tương đương nhóm lớn tuổi hơn và không có tác dụng phụ nghiêm trọng.

Vào hồi tháng 8, vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech đã được cấp phép sử dụng đầy đủ tại Mỹ. Về mặt kỹ thuật, vaccine này sẽ có sẵn cho trẻ em nếu được bác sỹ kê đơn. Tuy nhiên, nhà chức trách Mỹ đã cảnh báo cần có dữ liệu an toàn để cho phép.

Các hãng dược Pfizer/BioNTech cũng đang thử nghiệm vacine ngừa COVID-19 với trẻ sơ sinh từ 6 tháng đến 2 tuổi và trẻ em từ 2-5 tuổi. Dữ liệu ban đầu đối với các nhóm này có thể được đưa ra ngay sau quý 4.

Sức khỏe và Đời sống

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Ông Zelenskiy: Ukraine cần thích ứng với thực tế chính trị mới ở Mỹ, giải quyết vấn đề phòng không Patriot

Ông Zelenskiy: Ukraine cần thích ứng với thực tế chính trị mới ở Mỹ, giải quyết vấn đề phòng không Patriot

Trả lời phỏng vấn báo chí ngày 5/11, Tổng thống Volodymyr Zelenskiy cho biết Ukraine cần thích ứng với thực tế chính trị mới ở Mỹ để thúc đẩy đối thoại, đáp ứng nhu cầu viện trợ nước ngoài và tăng cường phòng không nhằm đối phó các cuộc tấn công của Nga,

Chiến sự Nga - Ukraine ngày 5/11: Moscow tiếp tục không kích, Kiev đáp trả, đàm phán hòa bình trước thử thách

Chiến sự Nga - Ukraine ngày 5/11: Moscow tiếp tục không kích, Kiev đáp trả, đàm phán hòa bình trước thử thách

Chiến sự Nga - Ukraine tiếp tục diễn biến căng thẳng khi Moscow duy trì các cuộc tấn công nhằm vào hạ tầng năng lượng, giao thông và hậu cần của Ukraine, trong khi Kiev đẩy mạnh hoạt động tập kích bằng máy bay không người lái trên lãnh thổ Nga. Những diễn biến quân sự liên tiếp, cùng thương vong dân sự gia tăng, đang phủ bóng lên vòng đàm phán hòa bình dự kiến diễn ra tại Abu Dhabi vào tuần tới.

Bầu cử Mỹ 2026: Đảng Dân chủ thắng lớn, ông Trump đối mặt bước ngoặt quyền lực

Bầu cử Mỹ 2026: Đảng Dân chủ thắng lớn, ông Trump đối mặt bước ngoặt quyền lực

Cuộc bầu cử giữa nhiệm kỳ Mỹ năm 2026 ghi nhận chiến thắng quan trọng của đảng Dân chủ khi lực lượng này giành lại quyền kiểm soát cả Thượng viện và Hạ viện, đồng thời tạo ra những bất ngờ tại nhiều bang vốn là thành trì của đảng Cộng hòa. Kết quả được xem là bước ngoặt chính trị lớn, đặt Tổng thống Donald Trump trước những thách thức mới trong hai năm cuối nhiệm kỳ.

WHO cảnh báo dịch tả nghiêm trọng tại CHDC Congo

WHO cảnh báo dịch tả nghiêm trọng tại CHDC Congo

Theo phóng viên TTXVN tại châu Phi, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) ngày 4/11 cảnh báo dịch tả tại Cộng hòa Dân chủ (CHDC) Congo đang diễn biến đặc biệt nghiêm trọng, với khoảng 1.800 người tử vong và gần 60.000 ca mắc được ghi nhận từ đầu năm nay.

Bầu cử giữa nhiệm kỳ Mỹ: Thắng lợi của đảng Dân chủ làm thay đổi tương quan quyền lực

Bầu cử giữa nhiệm kỳ Mỹ: Thắng lợi của đảng Dân chủ làm thay đổi tương quan quyền lực

Đảng Dân chủ đã giành quyền kiểm soát cả Thượng viện và Hạ viện trong cuộc bầu cử giữa nhiệm kỳ tại Mỹ, đánh dấu bước ngoặt trên chính trường nước này. Kết quả không chỉ làm thay đổi tương quan quyền lực tại Washington mà còn đặt chính quyền Tổng thống Donald Trump trước nhiều thách thức trong hai năm cuối nhiệm kỳ.

Tổng thống Trump không có kế hoạch thay đổi nội các sau thất bại bầu cử giữa nhiệm kỳ

Tổng thống Trump không có kế hoạch thay đổi nội các sau thất bại bầu cử giữa nhiệm kỳ

Trong chương trình "Democracy '26" phát sóng trên kênh Fox News tối 3/11, Tổng thống Donald Trump cho biết ông không có ý định thay đổi nhân sự nội các sau khi đảng Cộng hòa thất bại trong cuộc bầu cử giữa nhiệm kỳ. Ông nhận định kết quả này chỉ là một "thời điểm nhất thời".

Bulgaria có nữ tổng thống đầu tiên

Bulgaria có nữ tổng thống đầu tiên

Bà Iliana Iotova chính thức giành chiến thắng trong cuộc bầu cử Tổng thống Bulgaria với 57,6% số phiếu, trở thành người phụ nữ đầu tiên được bầu vào cương vị nguyên thủ quốc gia này. Kết quả được công bố trong bối cảnh Bulgaria đối mặt những thách thức an ninh mới tại biển Đen.

Quan hệ Nga-Mỹ: Những tín hiệu tích cực

Quan hệ Nga-Mỹ: Những tín hiệu tích cực

Bộ trưởng Ngoại giao Nga Sergey Lavrov vừa hội đàm với người đồng cấp Mỹ Marco Rubio bên lề Hội nghị Bộ trưởng Ngoại giao Nhóm các nền kinh tế phát triển và mới nổi hàng đầu thế giới (G20) diễn ra tại thành phố Atlanta, bang Georgia (Mỹ).

fb yt zl tw