Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em 5-11 tuổi

Pfizer/BioNTech đã chính thức đệ trình hồ sơ lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép tiêm chủng vaccine phòng COVID-19 cho trẻ em lứa tuổi từ 5-11.

Theo AP, ngày 7/10, các hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) thông báo đã chính thức đệ trình hồ sơ lên FDA để xin cấp phép tiêm chủng vaccine COVID-19 của các hãng này cho trẻ em từ 5-11 tuổi. Nếu các cơ quan quản lý đồng ý, việc tiêm chủng có thể bắt đầu trong vòng vài tuần tới.

Dự kiến FDA sẽ thảo luận đề nghị của Pfizer vào ngày 26/10 và quyết định chính thức có thể sẽ được công bố vào cuối tháng 10 hoặc trong tháng 11/2021.

Thông báo trên được đưa ra trong bối cảnh nhiều bậc cha mẹ và bác sĩ nhi khoa đang kêu gọi bảo vệ trẻ em dưới 12 tuổi sau khi các trường học được mở cửa trở lại, số trẻ em mắc COVID-19 tăng mạnh.

Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em 5-11 tuổi - Ảnh 2.

Hãng dược Pfizer/BioNTech nộp đơn xin cấp phép tiêm vaccine cho trẻ lứa tuổi từ 5-11. Ảnh: AFP

Thống kê của Học viện nhi Mỹ cho biết, gần 5,9 triệu trẻ em dưới 18 tuổi ở Mỹ đã mắc COVID-19. Tới nay duy nhất mới chỉ có vaccine của Pfizer được phê duyệt sử dụng khẩn cấp cho trẻ em từ 12 - 15 tuổi ở Mỹ.

Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng toàn cầu, vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech an toàn và tạo ra phản ứng mạnh với những kháng thể trung hòa, qua đó giúp ngăn chặn virus SARS-CoV-2 xâm nhập tế bào.

Trong quá trình thử nghiệm, trẻ em độ tuổi từ 5-11 được áp dụng cơ chế tiêm 2 liều 10 microgam, so với 30 microgam đối với các nhóm tuổi lớn hơn. Các mũi tiêm cách nhau 21 ngày. Sau khi tiêm mũi thứ hai, trẻ được thử nghiệm đã phát triển mức độ kháng thể tương đương nhóm lớn tuổi hơn và không có tác dụng phụ nghiêm trọng.

Vào hồi tháng 8, vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech đã được cấp phép sử dụng đầy đủ tại Mỹ. Về mặt kỹ thuật, vaccine này sẽ có sẵn cho trẻ em nếu được bác sỹ kê đơn. Tuy nhiên, nhà chức trách Mỹ đã cảnh báo cần có dữ liệu an toàn để cho phép.

Các hãng dược Pfizer/BioNTech cũng đang thử nghiệm vacine ngừa COVID-19 với trẻ sơ sinh từ 6 tháng đến 2 tuổi và trẻ em từ 2-5 tuổi. Dữ liệu ban đầu đối với các nhóm này có thể được đưa ra ngay sau quý 4.

Sức khỏe và Đời sống

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Điện Kremlin nói về những 'biểu hiện cuối cùng' của Ukraine sau vụ tập kích St. Petersburg

Điện Kremlin nói về những 'biểu hiện cuối cùng' của Ukraine sau vụ tập kích St. Petersburg

Người phát ngôn Điện Kremlin Dmitry Peskov cho rằng cuộc tập kích bằng thiết bị bay không người lái nhằm vào St. Petersburg là biểu hiện cho những nỗ lực tuyệt vọng của Ukraine nhằm thay đổi cục diện xung đột. Tuyên bố được đưa ra sau khi giới chức Nga thông báo vụ tấn công gây thương vong và làm hư hại nhiều công trình.

WHO nâng mức độ sẵn sàng ứng phó dịch Ebola tại 22 quốc gia trên ba châu lục

WHO nâng mức độ sẵn sàng ứng phó dịch Ebola tại 22 quốc gia trên ba châu lục

Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đang khẩn trương đẩy mạnh các biện pháp sẵn sàng ứng phó với dịch bệnh Ebola, giữa bối cảnh bóng ma xung đột vũ trang và làn sóng ly tán đang đe dọa sinh mạng của hàng triệu người tại một khu vực rộng lớn trải dài qua các phần lãnh thổ của châu Phi, châu Á và châu Âu.

Ông Trump gọi việc Ukraine nối lại các cuộc tấn công nhằm vào nhà máy lọc dầu Nga là “đáng hổ thẹn”

Ông Trump gọi việc Ukraine nối lại các cuộc tấn công nhằm vào nhà máy lọc dầu Nga là “đáng hổ thẹn”

Ngày 15/10, Tổng thống Mỹ Donald Trump gọi việc Ukraine nối lại các cuộc tấn công nhằm vào các nhà máy lọc dầu của Nga là “đáng hổ thẹn”, cho rằng hành động này khiến giá năng lượng toàn cầu duy trì ở mức cao. Ông đưa ra phát biểu trong cuộc phỏng vấn với kênh truyền hình Newsmax, được phát sóng cùng ngày.

Ukraine nối lại các cuộc tấn công nhằm vào nhà máy lọc dầu Nga; ông Zelenskyy nói cảm thấy bị ông Trump phản bội

Ukraine nối lại các cuộc tấn công nhằm vào nhà máy lọc dầu Nga; ông Zelenskyy nói cảm thấy bị ông Trump phản bội

Ngày 15/10, Ukraine tấn công một nhà máy lọc dầu của Nga, chấm dứt thỏa thuận ngừng tấn công các mục tiêu liên quan đến năng lượng trong thời gian ngắn. Kyiv cho rằng Moskva đã không tuân thủ thỏa thuận. Cùng ngày, Tổng thống Ukraine Volodymyr Zelenskyy nói ông cảm thấy bị Tổng thống Mỹ Donald Trump phản bội.

Sập mái trường học ở Pakistan, ít nhất 27 học sinh và một giáo viên thiệt mạng

Sập mái trường học ở Pakistan, ít nhất 27 học sinh và một giáo viên thiệt mạng

Ngày 15/10, mái một trường tư thục ở thành phố Peshawar, Tây Bắc Pakistan, bị sập khi học sinh đang trong giờ học, khiến ít nhất 27 học sinh và một giáo viên thiệt mạng. Lực lượng cứu hộ đã đưa ít nhất 45 trẻ em ra ngoài, song nhiều em khác được dự đoán vẫn bị mắc kẹt dưới đống đổ nát.

IMF dự báo tăng trưởng kinh tế châu Á chậm lại còn 4,4% vào năm tới

IMF dự báo tăng trưởng kinh tế châu Á chậm lại còn 4,4% vào năm tới

Quỹ Tiền tệ quốc tế (IMF) dự báo kinh tế châu Á sẽ tăng trưởng chậm lại vào năm tới, đồng thời cảnh báo các rủi ro có thể gia tăng, gồm cú sốc năng lượng do cuộc chiến tại Iran, khả năng điều chỉnh của làn sóng trí tuệ nhân tạo (AI) và tác động lan tỏa từ việc lợi suất trái phiếu toàn cầu tăng.

Nga - Ukraine ngày 15/10: Nga bác cáo buộc vi phạm thỏa thuận năng lượng, Ukraine chạy đua tìm tên lửa phòng không

Nga - Ukraine ngày 15/10: Nga bác cáo buộc vi phạm thỏa thuận năng lượng, Ukraine chạy đua tìm tên lửa phòng không

Điện Kremlin cho rằng thỏa thuận ngừng tấn công hạ tầng năng lượng chưa có điều khoản cụ thể, nên không thể nói Nga vi phạm. Trong khi đó, Kiev gấp rút gom tên lửa đánh chặn từ kho dự trữ của đồng minh và thúc đẩy sản xuất để chuẩn bị cho đợt tập kích mùa đông của Nga. Ông Zelensky cũng lên tiếng về việc cảm thấy “bị phản bội” sau thỏa thuận dầu diesel giữa Mỹ và Nga.

fb yt zl tw