Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em 5-11 tuổi

Pfizer/BioNTech đã chính thức đệ trình hồ sơ lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép tiêm chủng vaccine phòng COVID-19 cho trẻ em lứa tuổi từ 5-11.

Theo AP, ngày 7/10, các hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) thông báo đã chính thức đệ trình hồ sơ lên FDA để xin cấp phép tiêm chủng vaccine COVID-19 của các hãng này cho trẻ em từ 5-11 tuổi. Nếu các cơ quan quản lý đồng ý, việc tiêm chủng có thể bắt đầu trong vòng vài tuần tới.

Dự kiến FDA sẽ thảo luận đề nghị của Pfizer vào ngày 26/10 và quyết định chính thức có thể sẽ được công bố vào cuối tháng 10 hoặc trong tháng 11/2021.

Thông báo trên được đưa ra trong bối cảnh nhiều bậc cha mẹ và bác sĩ nhi khoa đang kêu gọi bảo vệ trẻ em dưới 12 tuổi sau khi các trường học được mở cửa trở lại, số trẻ em mắc COVID-19 tăng mạnh.

Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em 5-11 tuổi - Ảnh 2.

Hãng dược Pfizer/BioNTech nộp đơn xin cấp phép tiêm vaccine cho trẻ lứa tuổi từ 5-11. Ảnh: AFP

Thống kê của Học viện nhi Mỹ cho biết, gần 5,9 triệu trẻ em dưới 18 tuổi ở Mỹ đã mắc COVID-19. Tới nay duy nhất mới chỉ có vaccine của Pfizer được phê duyệt sử dụng khẩn cấp cho trẻ em từ 12 - 15 tuổi ở Mỹ.

Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng toàn cầu, vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech an toàn và tạo ra phản ứng mạnh với những kháng thể trung hòa, qua đó giúp ngăn chặn virus SARS-CoV-2 xâm nhập tế bào.

Trong quá trình thử nghiệm, trẻ em độ tuổi từ 5-11 được áp dụng cơ chế tiêm 2 liều 10 microgam, so với 30 microgam đối với các nhóm tuổi lớn hơn. Các mũi tiêm cách nhau 21 ngày. Sau khi tiêm mũi thứ hai, trẻ được thử nghiệm đã phát triển mức độ kháng thể tương đương nhóm lớn tuổi hơn và không có tác dụng phụ nghiêm trọng.

Vào hồi tháng 8, vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech đã được cấp phép sử dụng đầy đủ tại Mỹ. Về mặt kỹ thuật, vaccine này sẽ có sẵn cho trẻ em nếu được bác sỹ kê đơn. Tuy nhiên, nhà chức trách Mỹ đã cảnh báo cần có dữ liệu an toàn để cho phép.

Các hãng dược Pfizer/BioNTech cũng đang thử nghiệm vacine ngừa COVID-19 với trẻ sơ sinh từ 6 tháng đến 2 tuổi và trẻ em từ 2-5 tuổi. Dữ liệu ban đầu đối với các nhóm này có thể được đưa ra ngay sau quý 4.

Sức khỏe và Đời sống

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Nga - Ukraine: Moscow hứng đòn UAV chưa từng có, Kiev đối mặt sức ép trả đũa

Nga - Ukraine: Moscow hứng đòn UAV chưa từng có, Kiev đối mặt sức ép trả đũa

Chiến sự Nga - Ukraine trong ngày 20/9 và đêm rạng sáng 21/9 tiếp tục nóng lên khi Ukraine tiến hành một trong những đợt tập kích UAV quy mô lớn nhất nhằm vào Moscow, trong khi các cuộc tấn công của Nga tại Ukraine gây thương vong cho dân thường. Hai bên đồng thời phát đi những tín hiệu cho thấy nguy cơ chiến sự tiếp tục leo thang.

Đảng nước Nga thống nhất áp đảo trong cuộc bầu cử Hạ viện

Đảng nước Nga thống nhất áp đảo trong cuộc bầu cử Hạ viện

Theo kết quả thăm dò sau bỏ phiếu do Trung tâm Nghiên cứu Ý kiến Công luận Toàn Nga (VTsIOM) công bố vào ngày 20/9/2026, cuộc bầu cử Duma Quốc gia Nga (Hạ viện) khóa IX năm nay ghi nhận tỷ lệ cử tri đi bỏ phiếu kỷ lục, vượt qua các cột mốc của các năm 1993, 2016 và 2021, trong đó đảng nước Nga thống nhất đang dẫn đầu áp đảo, với tỷ lệ phiếu ủng hộ đạt 49,4%.

Mỹ và Đan Mạch đạt thỏa thuận về Greenland

Mỹ và Đan Mạch đạt thỏa thuận về Greenland

Sau nhiều tháng căng thẳng, cuối cùng, Mỹ, Đan Mạch và Greenland đã đạt được một thỏa thuận. Theo đó, Washington được phép tăng cường hiện diện quân sự tại Greenland, đồng thời ngăn các quốc gia đối thủ của Mỹ xây dựng căn cứ trên hòn đảo này.

Thông qua Kế hoạch Hành động Viêng Chăn về cấm bom, đạn chùm

Thông qua Kế hoạch Hành động Viêng Chăn về cấm bom, đạn chùm

Theo phóng viên TTXVN tại Lào, Hội nghị rà soát lần thứ 3 Công ước Cấm bom, đạn chùm (3RC-CCM) với chủ đề “Thúc đẩy tiến độ thực hiện Công ước để xây dựng một thế giới không còn mối đe dọa từ bom, đạn chùm” do Lào chủ trì tổ chức ngày từ 14 - 18/9 tại thủ đô Viêng Chăn đã kết thúc thành công tốt đẹp, với sự tham dự của đoàn đại biểu từ 91 quốc gia, trong đó có 74 quốc gia thành viên và 17 quốc gia quan sát viên, cùng 27 tổ chức quốc tế.

Căng thẳng Mỹ - Iran 18/9: Hormuz nóng trở lại, Washington đối mặt sức ép mới

Căng thẳng Mỹ - Iran 18/9: Hormuz nóng trở lại, Washington đối mặt sức ép mới

Căng thẳng giữa Mỹ và Iran tiếp tục diễn biến phức tạp trong ngày 18/9 và rạng sáng 19/9, khi Tehran tuyên bố tấn công một tàu chở dầu tại eo biển Hormuz, trong khi hàng trăm nghìn người tập trung tại thủ đô Tehran thể hiện sự ủng hộ chính phủ. Cùng lúc, Washington tiếp tục gây sức ép kinh tế và chuẩn bị cho các cuộc tiếp xúc ngoại giao tại Liên hợp quốc.

Chiến sự Nga - Ukraine 18/9 và sáng 19/9: Nga dồn dập không kích, Ukraine tăng đòn tập kích

Chiến sự Nga - Ukraine 18/9 và sáng 19/9: Nga dồn dập không kích, Ukraine tăng đòn tập kích

Chiến sự Nga - Ukraine trong ngày 18/9 và rạng sáng 19/9 tiếp tục diễn biến căng thẳng khi Nga duy trì các đợt tập kích bằng tên lửa, bom dẫn đường và UAV vào nhiều khu vực của Ukraine. Trong khi đó, Ukraine tiếp tục sử dụng UAV tầm xa nhằm vào các mục tiêu quân sự và cơ sở năng lượng trên lãnh thổ Nga, trong bối cảnh hoạt động ngoại giao và các nỗ lực tìm kiếm thỏa thuận ngừng bắn chưa tạo được đột phá.

Căng thẳng Trung Đông: Iran tuyên bố tấn công tàu dầu, Hàn Quốc cân nhắc mở rộng hoạt động hải quân

Căng thẳng Trung Đông: Iran tuyên bố tấn công tàu dầu, Hàn Quốc cân nhắc mở rộng hoạt động hải quân

Iran ngày 18/9 tuyên bố đã tấn công một tàu chở dầu treo cờ Togo khi tàu này tìm cách đi qua eo biển Hormuz. Trong một diễn biến liên quan tình hình khu vực, Hàn Quốc đang cân nhắc mở rộng hoạt động của lực lượng hải quân tại Vịnh Aden nhằm bảo vệ tàu thuyền và các tuyến vận chuyển dầu.

fb yt zl tw