Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em 5-11 tuổi

Pfizer/BioNTech đã chính thức đệ trình hồ sơ lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép tiêm chủng vaccine phòng COVID-19 cho trẻ em lứa tuổi từ 5-11.

Theo AP, ngày 7/10, các hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) thông báo đã chính thức đệ trình hồ sơ lên FDA để xin cấp phép tiêm chủng vaccine COVID-19 của các hãng này cho trẻ em từ 5-11 tuổi. Nếu các cơ quan quản lý đồng ý, việc tiêm chủng có thể bắt đầu trong vòng vài tuần tới.

Dự kiến FDA sẽ thảo luận đề nghị của Pfizer vào ngày 26/10 và quyết định chính thức có thể sẽ được công bố vào cuối tháng 10 hoặc trong tháng 11/2021.

Thông báo trên được đưa ra trong bối cảnh nhiều bậc cha mẹ và bác sĩ nhi khoa đang kêu gọi bảo vệ trẻ em dưới 12 tuổi sau khi các trường học được mở cửa trở lại, số trẻ em mắc COVID-19 tăng mạnh.

Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em 5-11 tuổi - Ảnh 2.

Hãng dược Pfizer/BioNTech nộp đơn xin cấp phép tiêm vaccine cho trẻ lứa tuổi từ 5-11. Ảnh: AFP

Thống kê của Học viện nhi Mỹ cho biết, gần 5,9 triệu trẻ em dưới 18 tuổi ở Mỹ đã mắc COVID-19. Tới nay duy nhất mới chỉ có vaccine của Pfizer được phê duyệt sử dụng khẩn cấp cho trẻ em từ 12 - 15 tuổi ở Mỹ.

Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng toàn cầu, vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech an toàn và tạo ra phản ứng mạnh với những kháng thể trung hòa, qua đó giúp ngăn chặn virus SARS-CoV-2 xâm nhập tế bào.

Trong quá trình thử nghiệm, trẻ em độ tuổi từ 5-11 được áp dụng cơ chế tiêm 2 liều 10 microgam, so với 30 microgam đối với các nhóm tuổi lớn hơn. Các mũi tiêm cách nhau 21 ngày. Sau khi tiêm mũi thứ hai, trẻ được thử nghiệm đã phát triển mức độ kháng thể tương đương nhóm lớn tuổi hơn và không có tác dụng phụ nghiêm trọng.

Vào hồi tháng 8, vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech đã được cấp phép sử dụng đầy đủ tại Mỹ. Về mặt kỹ thuật, vaccine này sẽ có sẵn cho trẻ em nếu được bác sỹ kê đơn. Tuy nhiên, nhà chức trách Mỹ đã cảnh báo cần có dữ liệu an toàn để cho phép.

Các hãng dược Pfizer/BioNTech cũng đang thử nghiệm vacine ngừa COVID-19 với trẻ sơ sinh từ 6 tháng đến 2 tuổi và trẻ em từ 2-5 tuổi. Dữ liệu ban đầu đối với các nhóm này có thể được đưa ra ngay sau quý 4.

Sức khỏe và Đời sống

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Mắc kẹt trong hầm tối 10 ngày, công nhân Nepal sống sót nhờ thứ không ai ngờ tới

Mắc kẹt trong hầm tối 10 ngày, công nhân Nepal sống sót nhờ thứ không ai ngờ tới

Trận lũ bùn thảm khốc xảy ra tại Nepal hôm 26/8 đã gây thương vong nghiêm trọng. Một công nhân thủy điện bị mắc kẹt trong đường hầm suốt 10 ngày, chỉ có thể uống nước bùn để cầm cự trong bóng tối và cầu nguyện được cứu. Khi được giải cứu, anh từng nghĩ mình chỉ mới bị mắc kẹt vài ngày, hoàn toàn mất khái niệm về thời gian.

Nga bác đề xuất gặp thượng đỉnh với Ukraine tại Mỹ

Nga bác đề xuất gặp thượng đỉnh với Ukraine tại Mỹ

Ngày 12/9, người phát ngôn Điện Kremlin Dmitry Peskov đã bác đề xuất của Tổng thống Ukraine Volodymyr Zelensky về việc gặp Tổng thống Nga Vladimir Putin tại Hội nghị thượng đỉnh Nhóm các nền kinh tế phát triển và mới nổi hàng đầu thế giới (G20) ở Mỹ, cho rằng một cuộc gặp như vậy là “bất khả thi”.

Căng thẳng Mỹ - Iran leo thang: Biển Hormuz nóng trở lại, khủng hoảng năng lượng lan rộng

Căng thẳng Mỹ - Iran leo thang: Biển Hormuz nóng trở lại, khủng hoảng năng lượng lan rộng

Trong đêm 11/9 và ngày 12/9/2026, căng thẳng Mỹ - Iran tiếp tục lan rộng trên nhiều mặt trận. Hoạt động hàng hải tại eo biển Hormuz chịu sức ép, trong khi lực lượng Houthi liên kết với Iran gia tăng hoạt động tại Biển Đỏ và một vụ tấn công bằng máy bay không người lái khiến Saudi Arabia phải tạm đóng tuyến đường ống dầu quan trọng. Những diễn biến này đang làm gia tăng lo ngại về nguồn cung năng lượng toàn cầu.

Chiến sự Nga - Ukraine mới nhất 12/9: Giao tranh trên không tiếp tục nóng, Kyiv và Moscow tăng đòn đánh sâu

Chiến sự Nga - Ukraine mới nhất 12/9: Giao tranh trên không tiếp tục nóng, Kyiv và Moscow tăng đòn đánh sâu

Chiến sự Nga - Ukraine trong ngày 11/9, đêm 11/9 và sáng 12/9 tiếp tục căng thẳng khi Nga tăng các cuộc tập kích bằng UAV vào Kyiv và nhiều khu vực Ukraine, trong khi Ukraine đẩy mạnh chiến dịch tấn công tầm xa nhằm vào cơ sở năng lượng và hậu cần trên lãnh thổ Nga. Cùng lúc, nỗ lực ngoại giao chưa tạo được bước đột phá rõ ràng.

fb yt zl tw