Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em 5-11 tuổi

Pfizer/BioNTech đã chính thức đệ trình hồ sơ lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép tiêm chủng vaccine phòng COVID-19 cho trẻ em lứa tuổi từ 5-11.

Theo AP, ngày 7/10, các hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) thông báo đã chính thức đệ trình hồ sơ lên FDA để xin cấp phép tiêm chủng vaccine COVID-19 của các hãng này cho trẻ em từ 5-11 tuổi. Nếu các cơ quan quản lý đồng ý, việc tiêm chủng có thể bắt đầu trong vòng vài tuần tới.

Dự kiến FDA sẽ thảo luận đề nghị của Pfizer vào ngày 26/10 và quyết định chính thức có thể sẽ được công bố vào cuối tháng 10 hoặc trong tháng 11/2021.

Thông báo trên được đưa ra trong bối cảnh nhiều bậc cha mẹ và bác sĩ nhi khoa đang kêu gọi bảo vệ trẻ em dưới 12 tuổi sau khi các trường học được mở cửa trở lại, số trẻ em mắc COVID-19 tăng mạnh.

Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em 5-11 tuổi - Ảnh 2.

Hãng dược Pfizer/BioNTech nộp đơn xin cấp phép tiêm vaccine cho trẻ lứa tuổi từ 5-11. Ảnh: AFP

Thống kê của Học viện nhi Mỹ cho biết, gần 5,9 triệu trẻ em dưới 18 tuổi ở Mỹ đã mắc COVID-19. Tới nay duy nhất mới chỉ có vaccine của Pfizer được phê duyệt sử dụng khẩn cấp cho trẻ em từ 12 - 15 tuổi ở Mỹ.

Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng toàn cầu, vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech an toàn và tạo ra phản ứng mạnh với những kháng thể trung hòa, qua đó giúp ngăn chặn virus SARS-CoV-2 xâm nhập tế bào.

Trong quá trình thử nghiệm, trẻ em độ tuổi từ 5-11 được áp dụng cơ chế tiêm 2 liều 10 microgam, so với 30 microgam đối với các nhóm tuổi lớn hơn. Các mũi tiêm cách nhau 21 ngày. Sau khi tiêm mũi thứ hai, trẻ được thử nghiệm đã phát triển mức độ kháng thể tương đương nhóm lớn tuổi hơn và không có tác dụng phụ nghiêm trọng.

Vào hồi tháng 8, vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech đã được cấp phép sử dụng đầy đủ tại Mỹ. Về mặt kỹ thuật, vaccine này sẽ có sẵn cho trẻ em nếu được bác sỹ kê đơn. Tuy nhiên, nhà chức trách Mỹ đã cảnh báo cần có dữ liệu an toàn để cho phép.

Các hãng dược Pfizer/BioNTech cũng đang thử nghiệm vacine ngừa COVID-19 với trẻ sơ sinh từ 6 tháng đến 2 tuổi và trẻ em từ 2-5 tuổi. Dữ liệu ban đầu đối với các nhóm này có thể được đưa ra ngay sau quý 4.

Sức khỏe và Đời sống

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Trung Quốc mở cuộc thi cai thuốc lá, bỏ hút thuốc 90 ngày sẽ được vinh danh

Trung Quốc mở cuộc thi cai thuốc lá, bỏ hút thuốc 90 ngày sẽ được vinh danh

Chỉ cần ngừng hút thuốc trong 90 ngày, những người nghiện thuốc lá tại tỉnh Cát Lâm (Trung Quốc) sẽ được trao giấy chứng nhận danh dự. Chương trình này là một phần trong nỗ lực của Trung Quốc nhằm giảm tỷ lệ người hút thuốc, khi mỗi năm có hơn một triệu người tại nước này tử vong vì các bệnh liên quan đến thuốc lá.

Nepal lại sạt lở, hai công nhân thủy điện thiệt mạng

Nepal lại sạt lở, hai công nhân thủy điện thiệt mạng

Hai công nhân đã thiệt mạng sau khi bị đất đá vùi lấp trong một vụ sạt lở tại công trường dự án thủy điện ở huyện Kaski, miền Trung Nepal. Cùng thời điểm, một vụ sạt lở khác xảy ra tại khu vực Apihimal khiến chính quyền phải cảnh báo người dân sinh sống dọc sông Chaulani.

Nga-Ukraine tạm ngừng bắn trong 3 ngày

Nga-Ukraine tạm ngừng bắn trong 3 ngày

Theo phóng viên TTXVN tại Moskva, ngày 5/9, xung đột Nga-Ukraine có diễn biến bất ngờ khi Tổng thống cả hai nước đều tuyên bố tạm ngừng các cuộc tấn công trong 3 ngày, bắt đầu từ ngày 5/9.

Người dân Gaza tận dụng pallet gỗ viện trợ nhân đạo để làm đồ nội thất

Người dân Gaza tận dụng pallet gỗ viện trợ nhân đạo để làm đồ nội thất

Theo báo The National, tại Dải Gaza (Palestine), người dân và thợ mộc đang tận dụng các pallet gỗ dùng để vận chuyển hàng viện trợ nhân đạo và hàng hóa thương mại để chế tạo thành đồ nội thất, sạp bán hàng, phòng học và nhà ở tạm thời. Trong bối cảnh gỗ thông thường khan hiếm và giá đồ nội thất tăng cao, cách làm này đã trở nên phổ biến.

fb yt zl tw