Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em 5-11 tuổi

Pfizer/BioNTech đã chính thức đệ trình hồ sơ lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép tiêm chủng vaccine phòng COVID-19 cho trẻ em lứa tuổi từ 5-11.

Theo AP, ngày 7/10, các hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) thông báo đã chính thức đệ trình hồ sơ lên FDA để xin cấp phép tiêm chủng vaccine COVID-19 của các hãng này cho trẻ em từ 5-11 tuổi. Nếu các cơ quan quản lý đồng ý, việc tiêm chủng có thể bắt đầu trong vòng vài tuần tới.

Dự kiến FDA sẽ thảo luận đề nghị của Pfizer vào ngày 26/10 và quyết định chính thức có thể sẽ được công bố vào cuối tháng 10 hoặc trong tháng 11/2021.

Thông báo trên được đưa ra trong bối cảnh nhiều bậc cha mẹ và bác sĩ nhi khoa đang kêu gọi bảo vệ trẻ em dưới 12 tuổi sau khi các trường học được mở cửa trở lại, số trẻ em mắc COVID-19 tăng mạnh.

Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em 5-11 tuổi - Ảnh 2.

Hãng dược Pfizer/BioNTech nộp đơn xin cấp phép tiêm vaccine cho trẻ lứa tuổi từ 5-11. Ảnh: AFP

Thống kê của Học viện nhi Mỹ cho biết, gần 5,9 triệu trẻ em dưới 18 tuổi ở Mỹ đã mắc COVID-19. Tới nay duy nhất mới chỉ có vaccine của Pfizer được phê duyệt sử dụng khẩn cấp cho trẻ em từ 12 - 15 tuổi ở Mỹ.

Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng toàn cầu, vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech an toàn và tạo ra phản ứng mạnh với những kháng thể trung hòa, qua đó giúp ngăn chặn virus SARS-CoV-2 xâm nhập tế bào.

Trong quá trình thử nghiệm, trẻ em độ tuổi từ 5-11 được áp dụng cơ chế tiêm 2 liều 10 microgam, so với 30 microgam đối với các nhóm tuổi lớn hơn. Các mũi tiêm cách nhau 21 ngày. Sau khi tiêm mũi thứ hai, trẻ được thử nghiệm đã phát triển mức độ kháng thể tương đương nhóm lớn tuổi hơn và không có tác dụng phụ nghiêm trọng.

Vào hồi tháng 8, vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech đã được cấp phép sử dụng đầy đủ tại Mỹ. Về mặt kỹ thuật, vaccine này sẽ có sẵn cho trẻ em nếu được bác sỹ kê đơn. Tuy nhiên, nhà chức trách Mỹ đã cảnh báo cần có dữ liệu an toàn để cho phép.

Các hãng dược Pfizer/BioNTech cũng đang thử nghiệm vacine ngừa COVID-19 với trẻ sơ sinh từ 6 tháng đến 2 tuổi và trẻ em từ 2-5 tuổi. Dữ liệu ban đầu đối với các nhóm này có thể được đưa ra ngay sau quý 4.

Sức khỏe và Đời sống

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Liên Hợp Quốc kêu gọi Mỹ và Iran kiềm chế tối đa

Liên Hợp Quốc kêu gọi Mỹ và Iran kiềm chế tối đa

Trước diễn biến xung đột giữa Mỹ và Iran bùng phát trở lại sau một tháng yên ắng, ngày 31/8 (giờ địa phương), Liên Hợp Quốc đã lên tiếng kêu gọi các bên kiềm chế tối đa, sớm quay lại kênh đàm phán ngoại giao để tránh đẩy tình hình Trung Đông leo thang nguy hiểm.

Ngôi nhà xanh sống sót kỳ diệu giữa lũ dữ, chủ nhà: "Đã chuẩn bị tinh thần cùng chết"

Thảm họa lũ quét ở Nepal Ngôi nhà xanh sống sót kỳ diệu giữa lũ dữ, chủ nhà: "Đã chuẩn bị tinh thần cùng chết"

Trận lũ quét nghiêm trọng xảy ra hôm 26/8 ở Nepal đã tàn phá nhiều ngôi làng, trong đó một ngôi nhà màu xanh bị nước lũ bao vây nhưng không sụp đổ đã thu hút sự chú ý trên mạng xã hội. Năm thành viên trong gia đình cùng một người hàng xóm mắc kẹt bên trong cuối cùng đều được cứu sống, còn nữ chủ nhà đến nay vẫn chưa tin rằng cả gia đình có thể sống sót.

EU siết chặt giám sát 3 nền tảng dịch vụ Mỹ, trong đó có ChatGPT

EU siết chặt giám sát 3 nền tảng dịch vụ Mỹ, trong đó có ChatGPT

Ngày 31/8, Ủy ban châu Âu (EC) thông báo, căn cứ Đạo luật Dịch vụ Kỹ thuật số (DSA) của Liên minh châu Âu (EU), ChatGPT được xác định là "công cụ tìm kiếm trực tuyến rất lớn", còn Reddit và Roblox được xác định là "nền tảng trực tuyến rất lớn". Điều này đồng nghĩa 3 nền tảng dịch vụ của Mỹ sẽ phải chịu các yêu cầu giám sát chặt chẽ hơn từ EU.

Trung Quốc công bố nguyên nhân thảm họa lũ quét tại Tây Tạng

Trung Quốc công bố nguyên nhân thảm họa lũ quét tại Tây Tạng

Hôm nay (30/8), Trung Quốc đã công bố nguyên nhân trận lũ bùn đá xảy ra tại cửa khẩu Gyirong, Khu tự trị Tây Tạng hôm 26/8, khiến 16 người thiệt mạng và 546 người mất tích, trong đó có 261 người nước ngoài thuộc 23 quốc gia. Theo giới chức, thảm họa bắt nguồn từ một vụ lở băng đá trên lãnh thổ Nepal, chỉ mất khoảng 6-7 phút để ập tới cửa khẩu, và là hậu quả của tình trạng mất ổn định sông băng do biến đổi khí hậu kéo dài.

fb yt zl tw