Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em 5-11 tuổi

Pfizer/BioNTech đã chính thức đệ trình hồ sơ lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép tiêm chủng vaccine phòng COVID-19 cho trẻ em lứa tuổi từ 5-11.

Theo AP, ngày 7/10, các hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) thông báo đã chính thức đệ trình hồ sơ lên FDA để xin cấp phép tiêm chủng vaccine COVID-19 của các hãng này cho trẻ em từ 5-11 tuổi. Nếu các cơ quan quản lý đồng ý, việc tiêm chủng có thể bắt đầu trong vòng vài tuần tới.

Dự kiến FDA sẽ thảo luận đề nghị của Pfizer vào ngày 26/10 và quyết định chính thức có thể sẽ được công bố vào cuối tháng 10 hoặc trong tháng 11/2021.

Thông báo trên được đưa ra trong bối cảnh nhiều bậc cha mẹ và bác sĩ nhi khoa đang kêu gọi bảo vệ trẻ em dưới 12 tuổi sau khi các trường học được mở cửa trở lại, số trẻ em mắc COVID-19 tăng mạnh.

Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em 5-11 tuổi - Ảnh 2.

Hãng dược Pfizer/BioNTech nộp đơn xin cấp phép tiêm vaccine cho trẻ lứa tuổi từ 5-11. Ảnh: AFP

Thống kê của Học viện nhi Mỹ cho biết, gần 5,9 triệu trẻ em dưới 18 tuổi ở Mỹ đã mắc COVID-19. Tới nay duy nhất mới chỉ có vaccine của Pfizer được phê duyệt sử dụng khẩn cấp cho trẻ em từ 12 - 15 tuổi ở Mỹ.

Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng toàn cầu, vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech an toàn và tạo ra phản ứng mạnh với những kháng thể trung hòa, qua đó giúp ngăn chặn virus SARS-CoV-2 xâm nhập tế bào.

Trong quá trình thử nghiệm, trẻ em độ tuổi từ 5-11 được áp dụng cơ chế tiêm 2 liều 10 microgam, so với 30 microgam đối với các nhóm tuổi lớn hơn. Các mũi tiêm cách nhau 21 ngày. Sau khi tiêm mũi thứ hai, trẻ được thử nghiệm đã phát triển mức độ kháng thể tương đương nhóm lớn tuổi hơn và không có tác dụng phụ nghiêm trọng.

Vào hồi tháng 8, vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech đã được cấp phép sử dụng đầy đủ tại Mỹ. Về mặt kỹ thuật, vaccine này sẽ có sẵn cho trẻ em nếu được bác sỹ kê đơn. Tuy nhiên, nhà chức trách Mỹ đã cảnh báo cần có dữ liệu an toàn để cho phép.

Các hãng dược Pfizer/BioNTech cũng đang thử nghiệm vacine ngừa COVID-19 với trẻ sơ sinh từ 6 tháng đến 2 tuổi và trẻ em từ 2-5 tuổi. Dữ liệu ban đầu đối với các nhóm này có thể được đưa ra ngay sau quý 4.

Sức khỏe và Đời sống

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Mỹ - Iran nối lại đàm phán chấm dứt chiến sự, eo biển Hormuz vẫn là nút thắt

Mỹ - Iran nối lại đàm phán chấm dứt chiến sự, eo biển Hormuz vẫn là nút thắt

Mỹ và Iran đã nối lại các cuộc tiếp xúc tại New York trong nỗ lực tìm lối thoát cho cuộc xung đột kéo dài nhiều tháng. Tuy nhiên, đến sáng 24/9 theo giờ Việt Nam, chưa có dấu hiệu cho thấy hai bên đạt được thỏa thuận cuối cùng; việc mở lại eo biển Hormuz tiếp tục là một trong những vấn đề khó giải quyết nhất.

169.000 người Yemen phải di tản do xung đột

169.000 người Yemen phải di tản do xung đột

Giao tranh ác liệt giữa lực lượng chính phủ Yemen và lực lượng Houthi tiếp tục leo thang trong ngày hôm qua (23/9), khiến số người phải di dời tăng cao. Trong khi đó, một thành viên Hội đồng Lãnh đạo Tổng thống Yemen đã kêu gọi hòa bình tại Khóa họp thứ 81 của Đại hội đồng Liên hợp quốc.

Mỹ, Đan Mạch và Greenland ký thỏa thuận tăng cường an ninh Bắc Cực

Mỹ, Đan Mạch và Greenland ký thỏa thuận tăng cường an ninh Bắc Cực

Ngày 22/9, Tổng thống Mỹ Donald Trump đã ký thỏa thuận với Đan Mạch và Greenland nhằm tăng cường an ninh tại Bắc Cực và Bắc Đại Tây Dương. Thỏa thuận mở đường cho Mỹ mở rộng hiện diện quân sự tại Greenland, đồng thời khẳng định vùng lãnh thổ tự trị này vẫn thuộc quyền kiểm soát của Đan Mạch.

Tổng thư ký LHQ cảnh báo thế giới 'đang tồi tệ hơn'

Tổng thư ký LHQ cảnh báo thế giới 'đang tồi tệ hơn'

Tổng thư ký Liên hợp quốc (LHQ) Antonio Guterres vừa đưa ra lời cảnh báo gay gắt rằng tình trạng thế giới "đang ngày càng tồi tệ hơn" khi các cuộc chiến tranh liên tục xảy ra và trở nên phức tạp. Ông nhấn mạnh sự chia rẽ địa chính trị ngày càng sâu sắc đã làm tê liệt Hội đồng Bảo an, đẩy những nhóm người dễ bị tổn thương nhất vào "tình cảnh cực kỳ bi đát".

Nga - Ukraine: Moscow hứng đòn UAV chưa từng có, Kiev đối mặt sức ép trả đũa

Nga - Ukraine: Moscow hứng đòn UAV chưa từng có, Kiev đối mặt sức ép trả đũa

Chiến sự Nga - Ukraine trong ngày 20/9 và đêm rạng sáng 21/9 tiếp tục nóng lên khi Ukraine tiến hành một trong những đợt tập kích UAV quy mô lớn nhất nhằm vào Moscow, trong khi các cuộc tấn công của Nga tại Ukraine gây thương vong cho dân thường. Hai bên đồng thời phát đi những tín hiệu cho thấy nguy cơ chiến sự tiếp tục leo thang.

Đảng nước Nga thống nhất áp đảo trong cuộc bầu cử Hạ viện

Đảng nước Nga thống nhất áp đảo trong cuộc bầu cử Hạ viện

Theo kết quả thăm dò sau bỏ phiếu do Trung tâm Nghiên cứu Ý kiến Công luận Toàn Nga (VTsIOM) công bố vào ngày 20/9/2026, cuộc bầu cử Duma Quốc gia Nga (Hạ viện) khóa IX năm nay ghi nhận tỷ lệ cử tri đi bỏ phiếu kỷ lục, vượt qua các cột mốc của các năm 1993, 2016 và 2021, trong đó đảng nước Nga thống nhất đang dẫn đầu áp đảo, với tỷ lệ phiếu ủng hộ đạt 49,4%.

fb yt zl tw