Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em 5-11 tuổi

Pfizer/BioNTech đã chính thức đệ trình hồ sơ lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép tiêm chủng vaccine phòng COVID-19 cho trẻ em lứa tuổi từ 5-11.

Theo AP, ngày 7/10, các hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) thông báo đã chính thức đệ trình hồ sơ lên FDA để xin cấp phép tiêm chủng vaccine COVID-19 của các hãng này cho trẻ em từ 5-11 tuổi. Nếu các cơ quan quản lý đồng ý, việc tiêm chủng có thể bắt đầu trong vòng vài tuần tới.

Dự kiến FDA sẽ thảo luận đề nghị của Pfizer vào ngày 26/10 và quyết định chính thức có thể sẽ được công bố vào cuối tháng 10 hoặc trong tháng 11/2021.

Thông báo trên được đưa ra trong bối cảnh nhiều bậc cha mẹ và bác sĩ nhi khoa đang kêu gọi bảo vệ trẻ em dưới 12 tuổi sau khi các trường học được mở cửa trở lại, số trẻ em mắc COVID-19 tăng mạnh.

Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em 5-11 tuổi - Ảnh 2.

Hãng dược Pfizer/BioNTech nộp đơn xin cấp phép tiêm vaccine cho trẻ lứa tuổi từ 5-11. Ảnh: AFP

Thống kê của Học viện nhi Mỹ cho biết, gần 5,9 triệu trẻ em dưới 18 tuổi ở Mỹ đã mắc COVID-19. Tới nay duy nhất mới chỉ có vaccine của Pfizer được phê duyệt sử dụng khẩn cấp cho trẻ em từ 12 - 15 tuổi ở Mỹ.

Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng toàn cầu, vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech an toàn và tạo ra phản ứng mạnh với những kháng thể trung hòa, qua đó giúp ngăn chặn virus SARS-CoV-2 xâm nhập tế bào.

Trong quá trình thử nghiệm, trẻ em độ tuổi từ 5-11 được áp dụng cơ chế tiêm 2 liều 10 microgam, so với 30 microgam đối với các nhóm tuổi lớn hơn. Các mũi tiêm cách nhau 21 ngày. Sau khi tiêm mũi thứ hai, trẻ được thử nghiệm đã phát triển mức độ kháng thể tương đương nhóm lớn tuổi hơn và không có tác dụng phụ nghiêm trọng.

Vào hồi tháng 8, vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech đã được cấp phép sử dụng đầy đủ tại Mỹ. Về mặt kỹ thuật, vaccine này sẽ có sẵn cho trẻ em nếu được bác sỹ kê đơn. Tuy nhiên, nhà chức trách Mỹ đã cảnh báo cần có dữ liệu an toàn để cho phép.

Các hãng dược Pfizer/BioNTech cũng đang thử nghiệm vacine ngừa COVID-19 với trẻ sơ sinh từ 6 tháng đến 2 tuổi và trẻ em từ 2-5 tuổi. Dữ liệu ban đầu đối với các nhóm này có thể được đưa ra ngay sau quý 4.

Sức khỏe và Đời sống

Có thể bạn quan tâm

Tin cùng chuyên mục

Người dân Gaza tận dụng pallet gỗ viện trợ nhân đạo để làm đồ nội thất

Người dân Gaza tận dụng pallet gỗ viện trợ nhân đạo để làm đồ nội thất

Theo báo The National, tại Dải Gaza (Palestine), người dân và thợ mộc đang tận dụng các pallet gỗ dùng để vận chuyển hàng viện trợ nhân đạo và hàng hóa thương mại để chế tạo thành đồ nội thất, sạp bán hàng, phòng học và nhà ở tạm thời. Trong bối cảnh gỗ thông thường khan hiếm và giá đồ nội thất tăng cao, cách làm này đã trở nên phổ biến.

Cháy rừng gây khói mù nguy hiểm khắp Đông Nam Á: Indonesia rải 8.000 kg muối để khống chế đám cháy

Cháy rừng gây khói mù nguy hiểm khắp Đông Nam Á: Indonesia rải 8.000 kg muối để khống chế đám cháy

Các vụ cháy rừng tại Indonesia kéo dài trong phần lớn thời gian của năm và gia tăng mạnh trong những tuần gần đây, khiến khói mù nguy hiểm lan sang Singapore, Malaysia, Brunei và Philippines. Nhà chức trách nước này đang tập trung công tác chữa cháy tại 6 tỉnh thuộc đảo Sumatra và Kalimantan.

Google ra mắt mô hình AI dự báo thời tiết cập nhật từng giờ

Google ra mắt mô hình AI dự báo thời tiết cập nhật từng giờ

Google vừa giới thiệu WeatherNext 3, mô hình trí tuệ nhân tạo (AI) có khả năng sử dụng dữ liệu vệ tinh theo thời gian thực để đưa ra dự báo thời tiết toàn cầu mỗi giờ, với độ phân giải cao nhất 5 km. Công nghệ này sẽ được tích hợp vào Google Search, Gemini, Google Maps và nhiều sản phẩm khác.

Chiến sự Nga - Ukraine ngày 2/9: Kyiv hứng đợt tập kích thứ 7 liên tiếp, châu Âu chuẩn bị tăng sức ép với Moscow

Chiến sự Nga - Ukraine ngày 2/9: Kyiv hứng đợt tập kích thứ 7 liên tiếp, châu Âu chuẩn bị tăng sức ép với Moscow

Chiến sự Nga - Ukraine tiếp tục nóng lên trong ngày 2/9 khi Nga gia tăng các cuộc tập kích bằng máy bay không người lái và tên lửa nhằm vào Kyiv cùng nhiều khu vực của Ukraine. Cùng lúc, Ukraine đẩy mạnh các đòn tấn công bằng UAV vào lãnh thổ Nga, trong khi châu Âu tuyên bố sẽ tăng sức ép và xem xét các biện pháp trừng phạt mới đối với Moscow.

Liên Hợp Quốc kêu gọi Mỹ và Iran kiềm chế tối đa

Liên Hợp Quốc kêu gọi Mỹ và Iran kiềm chế tối đa

Trước diễn biến xung đột giữa Mỹ và Iran bùng phát trở lại sau một tháng yên ắng, ngày 31/8 (giờ địa phương), Liên Hợp Quốc đã lên tiếng kêu gọi các bên kiềm chế tối đa, sớm quay lại kênh đàm phán ngoại giao để tránh đẩy tình hình Trung Đông leo thang nguy hiểm.

Ngôi nhà xanh sống sót kỳ diệu giữa lũ dữ, chủ nhà: "Đã chuẩn bị tinh thần cùng chết"

Thảm họa lũ quét ở Nepal Ngôi nhà xanh sống sót kỳ diệu giữa lũ dữ, chủ nhà: "Đã chuẩn bị tinh thần cùng chết"

Trận lũ quét nghiêm trọng xảy ra hôm 26/8 ở Nepal đã tàn phá nhiều ngôi làng, trong đó một ngôi nhà màu xanh bị nước lũ bao vây nhưng không sụp đổ đã thu hút sự chú ý trên mạng xã hội. Năm thành viên trong gia đình cùng một người hàng xóm mắc kẹt bên trong cuối cùng đều được cứu sống, còn nữ chủ nhà đến nay vẫn chưa tin rằng cả gia đình có thể sống sót.

fb yt zl tw