Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ký quyết định gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm phát hiện trực khuẩn mủ xanh, là nguyên nhân gây nhiễm khuẩn tiết niệu, nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới, viêm màng não…
Sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi là dầu gội đầu Newgi.C 100ml (số lô: 011121; ngày sản xuất: 12-11-21; hạn dùng: 12-11-24; trên nhãn ghi thông tin: "SCB: 180/20/CBMP-CT, Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam, trụ sở chính - xưởng sản xuất: 300C Nguyễn Thông, P. An Thới, Q. Bình Thủy, TP Cần Thơ, Việt Nam).
Mẫu được lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Đa Phúc (địa chỉ: thôn 5, xã Phú Cát, huyện Quốc Oai, TP Hà Nội) để kiểm tra chất lượng.
Kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội cho thấy mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.
Cụ thể, tổng số vi sinh vật đếm được lên đến 4650 cfu/g, phát hiện trực khuẩn mủ xanh (hay còn gọi là Pseudomonas aeruginosa).
Thu hồi toàn quốc lô dầu gội do phát hiện loại vi khuẩn nguy hiểm.
Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm dầu gội đầu Newgi.C 100ml trên.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm nêu trên. Đồng thời, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành
Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Nam phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên, tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Bên cạnh đó, gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30-9.
Sở Y tế TP Cần Thơ cần kiểm tra Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Nam trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
